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Dans le cadre du développement de nos activités en Belgique, Assystem Care recherche de nouveaux collaborateurs avec des compétences en Assurance Qualité. Vous êtes en charge des processus qualité: Mise en place ou amélioration de systèmes documentaires, Rédactions de documents qualité, Préparation aux inspections, Réalisation d’audits internes ou externes, Support qualité aux équipes de productions (traitement des anomalies, CAPA et Change Control, revue des dossiers de lot) Participation aux projets d’investissements (revue des spécifications, de la documentation, technique, protocoles et rapports de qualification/validation) Pour ce faire, le collaborateur devra comprendre les enjeux d’un dépôt de dossier d’AMM ou de variation, les procédés de fabrication et de contrôle des produits, les dossiers règlementaires BPF/BPL ou autres. Il sera en relation avec tous les services qui interviennent dans le développement, la fabrication et le contrôle d’un produit. Vous êtes de...

En tant que spécialiste du contrôle qualité, vous êtes responsable de la bonne exécution des missions dont vous êtes responsable. Dans votre travail quotidien: Vous contribuez activement à l'établissement et à la mise en œuvre de CAPA liés à la conformité des laboratoires résultant d'observations d'audit (externes et internes) ou d'événements indésirables (par exemple déviations); Vous gérez des tests CQ pour soutenir la fabrication commerciale; Vous apportez un soutien en cas d'audits (internes et clients) et d'inspections pour les autorités sanitaires; Vous rédigez et prenez en charge les SOP liées aux programmes de test, aux opérations de laboratoire et/ou aux opérations d'équipement; Vous effectuez et révisez l'étalonnage et la maintenance de l'équipement; Vous gérez des problèmes techniques et/ou de production complexes, évaluez l'impact potentiel sur la qualité du produit et passez à la direction; Vous vous assurez que les systèmes qualité (déviation, enquête OOS, CAPA,...