Validation Nettoyage H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • Bâtiment Eolis, 8 Rue Paul Montrochet, 69002 Lyon, France
  • mars 21, 2019
Contrat CDI

Description

Vous intervenez sur un poste de consultant de l'industrie pharmaceutique, en validation des procédés de nettoyage. A cet effet, vous serez en charge de : - La rédaction de la stratégie (mise à jour des plans directeurs) : regroupement stratégique du matériel, calcul des surfaces et des critères d'acceptation, choix des traceurs, identification des produits worst case. - La rédaction des protocoles de validation : détermination des points critiques de prélèvements, - La réalisation des tests (prélèvements microbiologiques, chimiques), - La coordination des tests (prod, CQ), - La rédaction des rapports de validation, - La gestion des non-conformités et rédaction des fiches de non-conformités, En tant que consultant, vous serez appuyé dans vos missions par l'ensemble de la structure Assystem. Vous partagez vos expériences avec le reste des consultants, vous êtes un réel ambassadeur de notre société chez les différents clients. De formation Ingénieur ou Master 2, vous justifiez idéalement d'une expérience en Validation de procédés de nettoyage. Plusieurs postes à pourvoir en France (Région Rhône Alpes / Normandie / IDF / Alsace).

Description entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 000 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 13 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Mission

Vous intervenez sur un poste de consultant de l'industrie pharmaceutique, en validation des procédés de nettoyage. A cet effet, vous serez en charge de : - La rédaction de la stratégie (mise à jour des plans directeurs) : regroupement stratégique du matériel, calcul des surfaces et des critères d'acceptation, choix des traceurs, identification des produits worst case. - La rédaction des protocoles de validation : détermination des points critiques de prélèvements, - La réalisation des tests (prélèvements microbiologiques, chimiques), - La coordination des tests (prod, CQ), - La rédaction des rapports de validation, - La gestion des non-conformités et rédaction des fiches de non-conformités, En tant que consultant, vous serez appuyé dans vos missions par l'ensemble de la structure Assystem. Vous partagez vos expériences avec le reste des consultants, vous êtes un réel ambassadeur de notre société chez les différents clients.

Profil

De formation Ingénieur ou Master 2, vous justifiez idéalement d'une expérience en Validation de procédés de nettoyage. Plusieurs postes à pourvoir en France (Région Rhône Alpes / Normandie / IDF / Alsace).

Métier

Support et Contrôle de Production

Date de publication

mars 21, 2019

Secteur

Sciences de la Vie