Coordinateur CSV (Computer System Validation) H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • Rouen, France
  • oct. 17, 2019
Contrat CDI

Description

Dans le cadre de notre participation au pilotage de projets sur des sites industriels pharmaceutiques, vous êtes en charge de la coordination et de la validation de systèmes informatisés et automatisés. A ce titre, vous réalisez : • La Validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System) ; • Les Analyses fonctionnelles ; • La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation ; • L'exécution des tests IQ OQ PQ ; • La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx ; • L'interface avec les fournisseurs et/ou les clients. De formation Ingénieur ou Bac+5 en Automatisme, Informatique industrielle ou équivalent, vous avez acquis une expérience significative d'au moins 1 an dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en CSV sur des technologies Siemens, Schneider, Rockwell, Allen Bradley, … Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation.

Description entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Mission

Dans le cadre de notre participation au pilotage de projets sur des sites industriels pharmaceutiques, vous êtes en charge de la coordination et de la validation de systèmes informatisés et automatisés. A ce titre, vous réalisez : • La Validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System) ; • Les Analyses fonctionnelles ; • La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation ; • L'exécution des tests IQ OQ PQ ; • La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx ; • L'interface avec les fournisseurs et/ou les clients.

Profil

De formation Ingénieur ou Bac+5 en Automatisme, Informatique industrielle ou équivalent, vous avez acquis une expérience significative d'au moins 1 an dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en CSV sur des technologies Siemens, Schneider, Rockwell, Allen Bradley, … Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation.

Métier

Montage / Essais / Exploitation / Maintenance

Date de publication

oct. 17, 2019

Secteur

Sciences de la Vie