Ingénieur Procédés H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • Le Rhône
  • oct. 07, 2020
Contrat CDI

Description

Selon l’avancée du projet et du niveau d’expérience : Optimisation / Scale up / étude de robustesse : - Rédaction de plans d’expérience, - Réalisation d’essais à différentes échelles, - Analyse des résultats obtenus et rédaction de rapports Validation des procédés : - Rédaction des plans de validation, des protocoles de validation et des protocoles de caractérisation produit/procédé - Réalisation des essais en partenariat avec les équipes de production, - Rédaction des rapports de validation / caractérisation. Gestion de projet : - Constitution/animation du groupe projet - Animation des processus de gestion des changements - Elaboration et/ou respects des coûts/délais - Formation/information des intervenants sur la validation Pour ce faire, le collaborateur devra comprendre les procédés de fabrication et de contrôle des produits, ainsi que les enjeux liés aux rendements, à la qualité du produit et prendre en compte les contraintes de production. Il sera en relation avec tous les services qui interviennent dans le développement, la fabrication et le contrôle d’un produit. Compétences Obligatoires : -  Connaissance dans les procédés industriels pharmaceutiques -  Bon niveau en biologie, biotechnologie, chimie ou galénique -  Bon niveau d’anglais Compétences Souhaitées : - Connaissance de la réglementation pharmaceutique Qualités requises : - Autonome, rigoureux, organisé, aussi bien attiré par le travail technique sur le terrain que le travail rédactionnel ou de coordination. - Sens du contact et aisance relationnelle. - Est à l’interface du développement, des producteurs, des services AQ et CQ et des affaires réglementaires.

Description entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Mission

Selon l’avancée du projet et du niveau d’expérience : Optimisation / Scale up / étude de robustesse : - Rédaction de plans d’expérience, - Réalisation d’essais à différentes échelles, - Analyse des résultats obtenus et rédaction de rapports Validation des procédés : - Rédaction des plans de validation, des protocoles de validation et des protocoles de caractérisation produit/procédé - Réalisation des essais en partenariat avec les équipes de production, - Rédaction des rapports de validation / caractérisation. Gestion de projet : - Constitution/animation du groupe projet - Animation des processus de gestion des changements - Elaboration et/ou respects des coûts/délais - Formation/information des intervenants sur la validation Pour ce faire, le collaborateur devra comprendre les procédés de fabrication et de contrôle des produits, ainsi que les enjeux liés aux rendements, à la qualité du produit et prendre en compte les contraintes de production. Il sera en relation avec tous les services qui interviennent dans le développement, la fabrication et le contrôle d’un produit.

Profil

Compétences Obligatoires : -  Connaissance dans les procédés industriels pharmaceutiques -  Bon niveau en biologie, biotechnologie, chimie ou galénique -  Bon niveau d’anglais Compétences Souhaitées : - Connaissance de la réglementation pharmaceutique Qualités requises : - Autonome, rigoureux, organisé, aussi bien attiré par le travail technique sur le terrain que le travail rédactionnel ou de coordination. - Sens du contact et aisance relationnelle. - Est à l’interface du développement, des producteurs, des services AQ et CQ et des affaires réglementaires.

Métier

Support et Contrôle de Production

Date de publication

oct. 07, 2020

Secteur

Sciences de la Vie