CHARGÉ ASSURANCE QUALITÉ OPÉRATIONNELLE H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • Le Rhône
  • oct. 23, 2020
Contrat CDI

Description

Vous intervenez sur un poste de consultant de l'industrie pharmaceutique, dans le but d'accompagner la gestion des processus assurance qualité en production. A cet effet, vous êtes en charge de : - l'amélioration de la qualité, anticiper les dérives et les dysfonctionnements, mettre en place des CAPA ; - la gestion des déviations, conduire les investigations suite aux déviations ; - la préparation des audits internes et externes, audits fournisseurs ; - le suivi des demandes de changements et des OOS. De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous avez une première expérience réussie de 3 à 5 ans, sur la validation des automates et systèmes d'informations au sein du secteur pharmaceutique. Connaissances des exigences règlementaires et normes suivantes requises : - 21 CFR part 11, - FDA, - GAMP, - GMP, - BPF, - Réglementation analyse de risques, - Automates et langages associés (Schneider, Siemens, Rockwell…). La maitrise de l'Anglais est indispensable. Le poste est basé dans la région Auvergne Rhône Alpes.

Description entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Mission

Vous intervenez sur un poste de consultant de l'industrie pharmaceutique, dans le but d'accompagner la gestion des processus assurance qualité en production. A cet effet, vous êtes en charge de : - l'amélioration de la qualité, anticiper les dérives et les dysfonctionnements, mettre en place des CAPA ; - la gestion des déviations, conduire les investigations suite aux déviations ; - la préparation des audits internes et externes, audits fournisseurs ; - le suivi des demandes de changements et des OOS.

Profil

De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous avez une première expérience réussie de 3 à 5 ans, sur la validation des automates et systèmes d'informations au sein du secteur pharmaceutique. Connaissances des exigences règlementaires et normes suivantes requises : - 21 CFR part 11, - FDA, - GAMP, - GMP, - BPF, - Réglementation analyse de risques, - Automates et langages associés (Schneider, Siemens, Rockwell…). La maitrise de l'Anglais est indispensable. Le poste est basé dans la région Auvergne Rhône Alpes.

Métier

Support et Contrôle de Production

Date de publication

oct. 23, 2020

Secteur

Sciences de la Vie