Ingénieur qualification/validation équipements – industrie de la santé H/F

  • ASSYSTEM Technologies
  • Grenoble, France
  • déc. 09, 2020
Contrat CDI

Description

En charge de la qualification et de la validation des nouveaux équipements, vous interviendrez en binôme avec le chef de projet sur des nouvelles lignes de fabrication ou le revamping de lignes existantes. En lien avec vos fournisseurs, vous suivrez l'ensemble de la mise en place de nouveaux process de production depuis les phases amont jusqu'aux qualifications sur site. Vous serez notamment chargé(e) de : ·        La coordination et la planification des activités de validation ·        La rédaction des protocoles et des fiches de tests ·        La supervision des tests (QI, QO, QP) ·        La rédaction des rapports de validation L'intervention sur toutes les étapes du projet vous apportera la vision d'ensemble nécessaire à votre future évolution. ·        De formation ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une première expérience dans une industrie de santé (pharma, agro ou dispositifs médicaux) ·        Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GMP). ·        Votre background et votre hauteur de vue vous apportent une bonne vision technique et une sensibilité au produit et au process ·        Idéalement vous avez une première expérience de FAT/SAT, et êtes intervenu sur les QI QO QP ·        À l'aise en anglais (oral et écrit), vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais. ·        Vous êtes reconnu pour votre enthousiasme et saurez-vous intégrer dans nos équipes dynamiques.

Description entité

Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Expleo est présent dans tous les secteurs à forte intensité technologique qui contribuent à une société plus connectée, plus durable et plus sûre. Nous nous appuyons sur une forte expertise sectorielle et accompagnons nos clients sur l'ensemble de la chaîne de valeur : conseil et business agility, conception, production et services post développement, management de la qualité. Nos 15 000 collaborateurs interviennent dans plus de 30 pays et nous avons réalisé un chiffre d'affaires de 1,1 milliard d'euros en 2019.

Entité

MSC - Manufacturing et Supply Chain

Mission

En charge de la qualification et de la validation des nouveaux équipements, vous interviendrez en binôme avec le chef de projet sur des nouvelles lignes de fabrication ou le revamping de lignes existantes. En lien avec vos fournisseurs, vous suivrez l'ensemble de la mise en place de nouveaux process de production depuis les phases amont jusqu'aux qualifications sur site. Vous serez notamment chargé(e) de : ·        La coordination et la planification des activités de validation ·        La rédaction des protocoles et des fiches de tests ·        La supervision des tests (QI, QO, QP) ·        La rédaction des rapports de validation L'intervention sur toutes les étapes du projet vous apportera la vision d'ensemble nécessaire à votre future évolution.

Profil

·        De formation ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une première expérience dans une industrie de santé (pharma, agro ou dispositifs médicaux) ·        Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GMP). ·        Votre background et votre hauteur de vue vous apportent une bonne vision technique et une sensibilité au produit et au process ·        Idéalement vous avez une première expérience de FAT/SAT, et êtes intervenu sur les QI QO QP ·        À l'aise en anglais (oral et écrit), vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais. ·        Vous êtes reconnu pour votre enthousiasme et saurez-vous intégrer dans nos équipes dynamiques.

Métier

Tests & Validation

Date de publication

déc. 09, 2020

Sous-Domaines

Ingénierie / Technique

Secteur

Sciences de la Vie