Chef de projet Engineering – industrie de la santé H/F

  • ASSYSTEM Technologies
  • Grenoble, France
  • déc. 09, 2020
Contrat CDI

Description

Dans le cadre d'investissements industriels orientés sur de nouvelles lignes de production, le transfert de lignes existantes ou leur revamping, vous aurez la responsabilité du pilotage de vos projets. Dans un environnement international, multi-sites, vous travaillez en étroite collaboration avec vos clients internes, le département Qualité, vos fournisseurs. Vous êtes garant de la communication avec l'ensemble de ces acteurs ainsi que le client final sur les aspects Techniques, Planning et Budget. Vous pilotez les activités suivantes : ·        Documentation complète permettant une définition sans équivoque des projets (spécifications, matrice de traçabilité, revue de conception) ·        Rédaction des cahiers des charges pour la sous-traitance ·        Consultation, sélection des fournisseurs et sous-traitants ·        Préparation et présentation l’avancée du projet et les KPI au comité de pilotage ·        Identification des risques et construction d'un plan de réduction des risques ·        Supervision des activités de validation ·        Démarrage et ramp-up des installations ·        De formation ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une expérience significative en gestion de projet industriels ·        Vous connaissez l'industrie de la santé (pharmaceutique ou dispositifs médicaux), vous êtes familier des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GMP). ·        Sur vos projets précédents vous êtes intervenus sur les phases : Analyse Fonctionnelle, AMEC, sélection des fournisseurs, qualification des équipements. ·        Votre background et votre hauteur de vue vous apportent une bonne vision technique et une sensibilité au produit et au process ·        Idéalement vous avez une sensibilité technique sur les sujets d'automatisme et de supervision (connaissance FDA 21CFR part 11, GAMP5 appréciés) ·        À l'aise en anglais (oral et écrit), vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais. ·        Vous êtes reconnu pour votre enthousiasme et saurez-vous intégrer dans notre équipe dynamique.

Description entité

Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Expleo est présent dans tous les secteurs à forte intensité technologique qui contribuent à une société plus connectée, plus durable et plus sûre. Nous nous appuyons sur une forte expertise sectorielle et accompagnons nos clients sur l'ensemble de la chaîne de valeur : conseil et business agility, conception, production et services post développement, management de la qualité. Nos 15 000 collaborateurs interviennent dans plus de 30 pays et nous avons réalisé un chiffre d'affaires de 1,1 milliard d'euros en 2019.

Entité

MSC - Manufacturing et Supply Chain

Mission

Dans le cadre d'investissements industriels orientés sur de nouvelles lignes de production, le transfert de lignes existantes ou leur revamping, vous aurez la responsabilité du pilotage de vos projets. Dans un environnement international, multi-sites, vous travaillez en étroite collaboration avec vos clients internes, le département Qualité, vos fournisseurs. Vous êtes garant de la communication avec l'ensemble de ces acteurs ainsi que le client final sur les aspects Techniques, Planning et Budget. Vous pilotez les activités suivantes : ·        Documentation complète permettant une définition sans équivoque des projets (spécifications, matrice de traçabilité, revue de conception) ·        Rédaction des cahiers des charges pour la sous-traitance ·        Consultation, sélection des fournisseurs et sous-traitants ·        Préparation et présentation l’avancée du projet et les KPI au comité de pilotage ·        Identification des risques et construction d'un plan de réduction des risques ·        Supervision des activités de validation ·        Démarrage et ramp-up des installations

Profil

·        De formation ingénieur ou équivalent, vous disposez d'une expérience significative en gestion de projet industriels ·        Vous connaissez l'industrie de la santé (pharmaceutique ou dispositifs médicaux), vous êtes familier des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GMP). ·        Sur vos projets précédents vous êtes intervenus sur les phases : Analyse Fonctionnelle, AMEC, sélection des fournisseurs, qualification des équipements. ·        Votre background et votre hauteur de vue vous apportent une bonne vision technique et une sensibilité au produit et au process ·        Idéalement vous avez une sensibilité technique sur les sujets d'automatisme et de supervision (connaissance FDA 21CFR part 11, GAMP5 appréciés) ·        À l'aise en anglais (oral et écrit), vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais. ·        Vous êtes reconnu pour votre enthousiasme et saurez-vous intégrer dans notre équipe dynamique.

Métier

Project Management

Date de publication

déc. 09, 2020

Sous-Domaines

Ingénierie / Technique

Secteur

Sciences de la Vie