Expert en Validation des Systèmes Informatisés H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • France
  • déc. 12, 2020
Contrat CDI

Description

Dans le cadre de la conception, de la modification ou de la validation d'équipements de production dédiés au secteur pharmaceutique, Assystem Care recherche de nouveaux collaborateurs. Si vous souhaitez vous investir sur des projets de validation des systèmes informatisés et/ou systèmes automatisés en conformité avec la réglementation adéquate alors ce poste est fait pour vous. Vous interviendrez sur les activités suivantes: Participation au développement et mise en place des modèles pour la validation des différents systèmes; Implication dans la définition des besoins utilisateurset fonctionnels pour les nouveaux systèmes ainsi que les existants soumis à validation; Revue et validation de la documentation liée aux différentes phases de validation (IQ, OQ, PQ, URS et matrice de traçabilité); Exécution et suivi des tests des systèmes; Création des protocoles et rapports de validation; Garantie du suivi du projet et des contraintes réglementaires; Réalisation d'audit Data Integrity Vous avez un Diplôme d'ingénieur ou une équivalence Vous avez minimum 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou biopharmaceutique  Vous êtes familier avec les différentes réglementations: GMP; GAMP 5, 21 CFR 1 Vous parlez Français et/ou Néerlandais et avez un bon niveau d'Anglais

Description entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Mission

Dans le cadre de la conception, de la modification ou de la validation d'équipements de production dédiés au secteur pharmaceutique, Assystem Care recherche de nouveaux collaborateurs. Si vous souhaitez vous investir sur des projets de validation des systèmes informatisés et/ou systèmes automatisés en conformité avec la réglementation adéquate alors ce poste est fait pour vous. Vous interviendrez sur les activités suivantes: Participation au développement et mise en place des modèles pour la validation des différents systèmes; Implication dans la définition des besoins utilisateurset fonctionnels pour les nouveaux systèmes ainsi que les existants soumis à validation; Revue et validation de la documentation liée aux différentes phases de validation (IQ, OQ, PQ, URS et matrice de traçabilité); Exécution et suivi des tests des systèmes; Création des protocoles et rapports de validation; Garantie du suivi du projet et des contraintes réglementaires; Réalisation d'audit Data Integrity

Profil

Vous avez un Diplôme d'ingénieur ou une équivalence Vous avez minimum 5 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ou biopharmaceutique  Vous êtes familier avec les différentes réglementations: GMP; GAMP 5, 21 CFR 1 Vous parlez Français et/ou Néerlandais et avez un bon niveau d'Anglais

Métier

Conception / Etudes / Développement / Méthodes

Date de publication

déc. 12, 2020

Secteur

Sciences de la Vie