Consultant Contrôle Qualité H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • Wallonie, Belgique
  • janv. 15, 2021
Contrat CDI

Description

En tant que spécialiste du contrôle qualité, vous êtes responsable de la bonne exécution des missions dont vous êtes responsable. Dans votre travail quotidien: Vous contribuez activement à l'établissement et à la mise en œuvre de CAPA liés à la conformité des laboratoires résultant d'observations d'audit (externes et internes) ou d'événements indésirables (par exemple déviations); Vous gérez des tests CQ pour soutenir la fabrication commerciale; Vous apportez un soutien en cas d'audits (internes et clients) et d'inspections pour les autorités sanitaires; Vous rédigez et prenez en charge les SOP liées aux programmes de test, aux opérations de laboratoire et/ou aux opérations d'équipement; Vous effectuez et révisez l'étalonnage et la maintenance de l'équipement; Vous gérez des problèmes techniques et/ou de production complexes, évaluez l'impact potentiel sur la qualité du produit et passez à la direction; Vous vous assurez que les systèmes qualité (déviation, enquête OOS, CAPA, documentation, formation, contrôle des changements, activités de validation, activités de maintenance et d'étalonnage) sont en place et gérés; Vous communiquez des informations de contrôle qualité à tous les services organisationnels concernés, aux fournisseurs externes ou aux sous-traitants Vous êtes titulaire d'un Master en Sciences (Microbiologie, Bio Génie, Biotechnologie, etc.) Vous avez au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique/des dispositifs médicaux, y compris une expérience liée au CQ Vous connaissez les techniques analytiques comme HPLC, PCR, GC Vous avez un esprit analytique et êtes capable de traduire des processus complexes en procédures claires, efficaces et conformes Vous avez un bon niveau de Français et/ou de Néerlandais et une bonne connaissance de l'Anglais Vous organisez efficacement votre travail et savez gérer la pression et les délais

Description entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Mission

En tant que spécialiste du contrôle qualité, vous êtes responsable de la bonne exécution des missions dont vous êtes responsable. Dans votre travail quotidien: Vous contribuez activement à l'établissement et à la mise en œuvre de CAPA liés à la conformité des laboratoires résultant d'observations d'audit (externes et internes) ou d'événements indésirables (par exemple déviations); Vous gérez des tests CQ pour soutenir la fabrication commerciale; Vous apportez un soutien en cas d'audits (internes et clients) et d'inspections pour les autorités sanitaires; Vous rédigez et prenez en charge les SOP liées aux programmes de test, aux opérations de laboratoire et/ou aux opérations d'équipement; Vous effectuez et révisez l'étalonnage et la maintenance de l'équipement; Vous gérez des problèmes techniques et/ou de production complexes, évaluez l'impact potentiel sur la qualité du produit et passez à la direction; Vous vous assurez que les systèmes qualité (déviation, enquête OOS, CAPA, documentation, formation, contrôle des changements, activités de validation, activités de maintenance et d'étalonnage) sont en place et gérés; Vous communiquez des informations de contrôle qualité à tous les services organisationnels concernés, aux fournisseurs externes ou aux sous-traitants

Profil

Vous êtes titulaire d'un Master en Sciences (Microbiologie, Bio Génie, Biotechnologie, etc.) Vous avez au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique/des dispositifs médicaux, y compris une expérience liée au CQ Vous connaissez les techniques analytiques comme HPLC, PCR, GC Vous avez un esprit analytique et êtes capable de traduire des processus complexes en procédures claires, efficaces et conformes Vous avez un bon niveau de Français et/ou de Néerlandais et une bonne connaissance de l'Anglais Vous organisez efficacement votre travail et savez gérer la pression et les délais

Métier

Contrôle de Réalisation / Qualité

Date de publication

janv. 15, 2021

Secteur

Sciences de la Vie