Consultant Assurance Qualité H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • Wallonie, Belgique
  • janv. 15, 2021
Contrat CDI

Description

Dans le cadre du développement de nos activités en Belgique, Assystem Care recherche de nouveaux collaborateurs avec des compétences en Assurance Qualité. Vous êtes en charge des processus qualité: Mise en place ou amélioration de systèmes documentaires, Rédactions de documents qualité, Préparation aux inspections, Réalisation d’audits internes ou externes, Support qualité aux équipes de productions (traitement des anomalies, CAPA et Change Control, revue des dossiers de lot) Participation aux projets d’investissements (revue des spécifications, de la documentation, technique, protocoles et rapports de qualification/validation) Pour ce faire, le collaborateur devra comprendre les enjeux d’un dépôt de dossier d’AMM ou de variation, les procédés de fabrication et de contrôle des produits, les dossiers règlementaires BPF/BPL ou autres. Il sera en relation avec tous les services qui interviennent dans le développement, la fabrication et le contrôle d’un produit. Vous êtes de formation: Ingénieur Procédés Ingénieur Généraliste Docteur en Sciences biologiques avec expérience en industrie Pharmacien Vous avez minimum 2 années d'expérience dans le Secteur des Life Sciences Vous parlez Français et/ou Néerlandais et avez un bon niveau d'Anglais

Description entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 5 700 collaborateurs innovent au contact de leurs clients. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 14 pays (Europe, Moyen-Orient, Asie, Afrique). Acteur reconnu pour notre expertise en CQV (Commissioning Qualification Validation) et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive.

Entité

Assystem Care

Mission

Dans le cadre du développement de nos activités en Belgique, Assystem Care recherche de nouveaux collaborateurs avec des compétences en Assurance Qualité. Vous êtes en charge des processus qualité: Mise en place ou amélioration de systèmes documentaires, Rédactions de documents qualité, Préparation aux inspections, Réalisation d’audits internes ou externes, Support qualité aux équipes de productions (traitement des anomalies, CAPA et Change Control, revue des dossiers de lot) Participation aux projets d’investissements (revue des spécifications, de la documentation, technique, protocoles et rapports de qualification/validation) Pour ce faire, le collaborateur devra comprendre les enjeux d’un dépôt de dossier d’AMM ou de variation, les procédés de fabrication et de contrôle des produits, les dossiers règlementaires BPF/BPL ou autres. Il sera en relation avec tous les services qui interviennent dans le développement, la fabrication et le contrôle d’un produit.

Profil

Vous êtes de formation: Ingénieur Procédés Ingénieur Généraliste Docteur en Sciences biologiques avec expérience en industrie Pharmacien Vous avez minimum 2 années d'expérience dans le Secteur des Life Sciences Vous parlez Français et/ou Néerlandais et avez un bon niveau d'Anglais

Métier

Contrôle de Réalisation / Qualité

Date de publication

janv. 15, 2021

Secteur

Sciences de la Vie