Ingénieur validation logiciel – dispositifs médicaux

  • Expleo
  • Grenoble, France
  • mars 12, 2021
Contrat CDI

Description

Dans le cadre de développement de nouveaux dispositifs médicaux, vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation produit. Vous êtes en lien avec les équipes architecture, design, qualité et manufacturing. Vous êtes également en contact avec des futurs utilisateurs. Vous êtes garant de la Vérification et de la Validation des logiciels, conformément aux exigences et aux requis règlementaires. Pour ce faire vous êtes responsable de : ·        Valider et vérifier les logiciels embarqués sur les différents produits conformément aux normes et standards internationaux. ·        A partir des spécifications techniques des équipes de développement, écrire l’Analyse d’Impact, le Master Plan et Plan de Validation. ·        Configurer l’environnement de test et les produits pour exécuter le Plan de Validation. ·        Rédiger les Rapport de Validation avec les résultats de conformités ou non-conformité. ·        Rédiger les rapports d’anomalies. Bien entendu, votre intervention couvre également la recherche de solutions et d'améliorations en lien avec les équipes Design. Votre périmètre de responsabilité est principalement logiciel et peut s'étendre aux interfaces avec le hardware et le système. ·        De formation ingénieur logiciel, vous disposez d'une première expérience en test logiciel. ·        Votre curiosité intellectuelle associée à votre capacité sortir de votre domaine habituel d'expertise, vous permettra d'appréhender l'ensemble des problématiques avec succès. ·        Votre agilité intellectuelle vous permet d'imaginer les défaillances et usages potentiellement défaillant du système. Vous avez une âme de white hat et une appétence pour le médical, ce poste est fait pour vous :-) ·        Une certification ISTQB est appréciée mais pas indispensable. ·        À l'aise en anglais, vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais. ·        Vous êtes reconnu pour votre esprit positif et saurez-vous intégrer dans notre équipe dynamique.

Description entité

Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Expleo est présent dans tous les secteurs à forte intensité technologique qui contribuent à une société plus connectée, plus durable et plus sûre. Nous nous appuyons sur une forte expertise sectorielle et accompagnons nos clients sur l'ensemble de la chaîne de valeur : conseil et business agility, conception, production et services post développement, management de la qualité. Nos 15 000 collaborateurs interviennent dans plus de 30 pays et nous avons réalisé un chiffre d'affaires de 1,1 milliard d'euros en 2019.

Entité

EMB - Electronique, Logiciel, Test & Validation

Mission

Dans le cadre de développement de nouveaux dispositifs médicaux, vous intervenez sur l'ensemble des activités de validation produit. Vous êtes en lien avec les équipes architecture, design, qualité et manufacturing. Vous êtes également en contact avec des futurs utilisateurs. Vous êtes garant de la Vérification et de la Validation des logiciels, conformément aux exigences et aux requis règlementaires. Pour ce faire vous êtes responsable de : ·        Valider et vérifier les logiciels embarqués sur les différents produits conformément aux normes et standards internationaux. ·        A partir des spécifications techniques des équipes de développement, écrire l’Analyse d’Impact, le Master Plan et Plan de Validation. ·        Configurer l’environnement de test et les produits pour exécuter le Plan de Validation. ·        Rédiger les Rapport de Validation avec les résultats de conformités ou non-conformité. ·        Rédiger les rapports d’anomalies. Bien entendu, votre intervention couvre également la recherche de solutions et d'améliorations en lien avec les équipes Design. Votre périmètre de responsabilité est principalement logiciel et peut s'étendre aux interfaces avec le hardware et le système.

Profil

·        De formation ingénieur logiciel, vous disposez d'une première expérience en test logiciel. ·        Votre curiosité intellectuelle associée à votre capacité sortir de votre domaine habituel d'expertise, vous permettra d'appréhender l'ensemble des problématiques avec succès. ·        Votre agilité intellectuelle vous permet d'imaginer les défaillances et usages potentiellement défaillant du système. Vous avez une âme de white hat et une appétence pour le médical, ce poste est fait pour vous :-) ·        Une certification ISTQB est appréciée mais pas indispensable. ·        À l'aise en anglais, vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais. ·        Vous êtes reconnu pour votre esprit positif et saurez-vous intégrer dans notre équipe dynamique.

Métier

Tests & Validation

Date de publication

mars 12, 2021

Sous-Domaines

Ingénierie / Technique

Secteur

Sciences de la Vie