Responsable Juridique affaires médicales H/F

  • AFM Téléthon
  • 1 Rue de l'internationale, 91000 Évry-Courcouronnes, France
  • mars 23, 2021
CDI

Description

Entité

Juridique - Aff.scientifiq & médica

Date de début

mars 23, 2021

Expérience

6-10 ans

Mission

L’AFM-Téléthon, poursuit son action d’aide, d’information et d’accompagnement auprès des malades et de leurs familles et recherche : Un Responsable Juridique affaires médicales (H/F) CDI Temps plein Directement rattaché(e) à la Directrice Juridique de l’Institut des Biothérapies et des affaires médicales et scientifiques de l’AFM (laquelle dépend de la Direction Générale), vous aurez le management directe d’une collaboratrice junior.  A ce titre, vous serez chargé : De conseiller les équipes opérationnelles (principalement de la Direction des actions médicales) sur la législation en matière de recherche médicale (Loi Jardé, réglementation européenne dispositif médical et essais cliniques), de protection des données de santé, de droit sui generis des bases de données etc.. De l’encadrement réglementaire et contractuel des bases de données de l’AFM-Téléthon (rédaction des lettres d’information, des analyses d’impact sur la vie privée) en vue de dépôt d’autorisation auprès de la CNIL, en lien avec le DPO. De l’encadrement contractuel y compris avec les centres contributeurs en lien avec la politique de valorisation de l’AFM Téléthon (Défense des droits des patients). De l’encadrement réglementaire et contractuel des projets de recherche conduit par l’AFM-Téléthon. D’élaborer des contrats, en fonction des divers partenariats et des accords négociés avec les acteurs de la recherche publique comme privé. De conduire les négociations de ces contrats et de s’assurer de leur bonne exécution. D’informer la Directeur juridique et de l’alerter sur les risques et problématiques juridiques. D’assurer une veille réglementaire et législative sur les domaines d’activités de la Direction et d’élaborer des notes de synthèse. D’apporter conseil et expertise sur l’ensemble des problématiques juridiques auxquelles l’AFM-Téléthon et plus largement l’Institut des Biothérapies sont confrontés en vue de l’élaboration de contrats.

Profil

De formation juridique supérieure (Master 2 minimum), vous êtes spécialisé en droit de la Santé, droit des bases de données, droit des contrats, droit de la propriété intellectuelle, droit international privé. Vous disposez d’une expérience professionnelle de l’ordre de 8/10 ans. Vous disposez d’une expérience au sein de la recherche académique et/ou au sein de sociétés de biotechnologies ou Pharmas. Bonne maitrise de l’anglais tant à l’écrit qu’à l’oral, vous maitrisez l’analyse et la rédaction des actes juridiques. Travail en équipe, capacité de travailler en transversal au sein de l’AFM Telethon mais aussi plus largement au sein de l’Institut des Biothérapies, esprit d’analyse et de synthèse, rigueur, sens de l’organisation et capacités d’écoute sont des qualités indispensables pour réussir dans ce poste.

Fonction

Cadre

Métier

Responsable Juridique affaires médicales H/F

Niveau d'étude

5- Master ou MBA

Secteur

Juridique

Sous secteur

Juridique scientifique