Pharmaceutical process engineer H/F

  • Assystem Energy & Infrastructure
  • Bâle, Suisse
  • nov. 24, 2021
CDI

Description

As a consultant, you participate to pharmaceutical projects and to the development of Assystem Care. You bring high value added technical solutions in the different project phase always in conformity with regulatory/quality requirements. Your mission includes : Understanding the manufacturing process and production requirements (suers or/and quality requirements) Participation to the definition of critical qualoty attributes and critical process parameters (CPP/CQA) Daily management of deviation including investigation and root cause analysis. Management of validation projects (product and/or cleaning) and improvement projects. Participation to the definition of validation strategy and to the redaction of validation documents. Support of the tests execution. With education training in chemical engineering, biology engineering or process engineering, you have relevant experience of 5 years minium in the pharmaceutical industry. You have releavant experience in pharmaceutical or biopharmaceutical process. You have good knowledge of validation methodology. Autonomous, rigorous, organized, you like technical work on the field as well as redactional work. You speak fluently English and have intermediate level in German or French.

Description entité

Depuis 50 ans, nous sommes animés par la conviction que les ingénieurs, par leur audace, leur expertise et leur capacité à faire bouger les lignes sont les architectes du monde de demain. Tous les jours, nos 7 000 collaborateurs innovent au contact de leurs clients et contribuent à l'accélération de la transition énergétique partout dans le monde. Ils accompagnent les plus grands projets de l'ingénierie mondiale dans les domaines de l'énergie, de la santé, des sciences de la vie et des transports. Groupe international en forte croissance, nous sommes présents dans 15 pays. Acteur reconnu pour notre expertise en CQV et experts des projets à fortes contraintes techniques et réglementaires, nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et industries de pointe dans leurs investissements et leurs enjeux liés à la sécurité et à la diminution des coûts et des délais de mise sur le marché. Pour nos clients, nous innovons et intégrons des technologies disruptives dans les domaines de l'intégrité des données, la cybersécurité et la maintenance prédictive. Assystem CARE combine 30 ans d'expertise dans la santé et les sciences de la vie : la force de l'ingénierie, la puissance du digital et l'expérience en management de projet complexes nous permettent d'évoluer dans des environnements hautement régulés. Nous sommes un partenaire de référence, agile et fiable au service de la réussite des projets des industries de la santé et des sciences de la vie.

Entité

Assystem Care

Mission

As a consultant, you participate to pharmaceutical projects and to the development of Assystem Care. You bring high value added technical solutions in the different project phase always in conformity with regulatory/quality requirements. Your mission includes : Understanding the manufacturing process and production requirements (suers or/and quality requirements) Participation to the definition of critical qualoty attributes and critical process parameters (CPP/CQA) Daily management of deviation including investigation and root cause analysis. Management of validation projects (product and/or cleaning) and improvement projects. Participation to the definition of validation strategy and to the redaction of validation documents. Support of the tests execution.

Profil

With education training in chemical engineering, biology engineering or process engineering, you have relevant experience of 5 years minium in the pharmaceutical industry. You have releavant experience in pharmaceutical or biopharmaceutical process. You have good knowledge of validation methodology. Autonomous, rigorous, organized, you like technical work on the field as well as redactional work. You speak fluently English and have intermediate level in German or French.

Métier

Conception / Etudes / Développement / Méthodes

Date de publication

nov. 24, 2021

Secteur

Sciences de la Vie