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Vous intervenez en tant que consultant dans l'industrie pharmaceutique, dans le but d'accompagner nos clients grands comptes dans leurs projets industriels. A cet effet, vous êtes en charge de : -       la mise en place d’une veille réglementaire CMC et de la préparation des rapports d'expertise pharmaceutique sur le module 3 ; -       l’analyse de la documentation technique reçue de la production (données brutes, rapports d'études ...) pour le montage du dossier pharmaceutique ; -       l’interaction avec les fournisseurs de matières premières ; -       la préparation des dépôts des variations pharmaceutiques dans le cadre des modifications du module 3 CM ; -       la réalisation d’un support réglementaire aux Filiales pour les dossiers post-AMM et dans le cadre des demandes de renseignements des autorités de Santé ; -       la participation à la mise en place de la stratégie réglementaire CMC en fonction de votre périmètre d'activité. De formation supérieure  Ingénieur ou Bac+5 dans le domaine pharmaceutique ou chimie vous justifiez d’une expérience technico-réglementaire et d’une connaissance approfondie des réponses aux questions, des autorités de santé en France et à l’Internationale. Votre bon niveau d’anglais et vos qualités rédactionnelles sont des atouts.

Dans le cadre du pilotage de projet sur les sites industriels pharmaceutiques, vous êtes en charge de la la mise en service, du commissioning et de la qualification des équipements sur un SCC Delta V. Vous êtes l'interlocuteur privilégié pour l'automatisme sur les équipements qui vous sont confiés vis-à-vis des Chargés d'affaires, des utilisateurs, et des fournisseurs. A cet effet vous : - Participez à la mise en services des équipements (pilotage, débogage, diagnostique) ; - Gérez les modifications : • Analyse, proposition de solutions • Correction dans le cas de modification mineure • Rédaction des fiches de modifications • Vérification des programmes • Mise à jour les documents impactés (analyse fonctionnelle) - Vérifiez les prérequis automation de SAT, QI, QO (GO/NO GO) ; - Organisez et participez aux SAT, QI, QO pour la partie automatisme ; - Etes garant sur votre périmètre du respect des couts et délais ; - Assurez un reporting auprès du responsable Automatisme. De formation Ingénieur / Bac+5 Automaticien ou Technicien supérieur expérimenté (BTS ou DUT + 5 ans d'expérience, vous avez une expérience significative milieu réglementé (pharmaceutique en particulier). Vous justifiez de compétences en Emerson DeltaV avec batch executive, automates Rockwell. La connaissance des guides et standards GAMP 5, ASTM E2500, Guide ISPE pour test GxP est souhaitée. Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation. Plusieurs postes à pourvoir en France (Région Rhône Alpes / Normandie / IDF / Alsace). Chez Assystem, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l'opportunité et les moyens d'atteindre votre plein potentiel. Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l'ingénierie de demain !

Dans le cadre de notre participation au pilotage de projets sur des sites industriels pharmaceutiques, vous êtes en charge de la coordination et de la validation de systèmes informatisés et automatisés. A ce titre, vous réalisez : • La Validation d'automates, de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System) ; • Les Analyses fonctionnelles ; • La rédaction des protocoles de tests, change control et rapport de validation ; • L'exécution des tests IQ OQ PQ ; • La compliance GAMP, 21 CFR part 11, BPx ; • L'interface avec les fournisseurs et/ou les clients. De formation Ingénieur ou Bac+5 en Automatisme, Informatique industrielle ou équivalent, vous avez acquis une expérience significative d'au moins 1 an dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en CSV sur des technologies Siemens, Schneider, Rockwell, Allen Bradley, … Vous disposez d'un bon niveau d'anglais et de fortes capacités d'analyses, de synthèse et d'adaptation.

Sous la responsabilité du Responsable d’activité de l’agence et dans le cadre nos activités en contrôle-commande, vous êtes amené(e) à travailler chez nos clients ou dans nos Bureaux d’Etudes sur des projets dans le secteur pharmaceutique. Vous travaillez sur des projets : -        D’AMO ou de MOE : Etude d’avant-projet contrôle commande (Automatisme, Supervision, DCS) Rédaction de spécification technique, d’analyse fonctionnelle, de cahier des charge Suivi des entreprises pour les études de détail, pour la réalisation et pour le chantier Participation aux tests et éventuellement aux qualifications -        D’intégration : Etude de détail Développement applicatifs (Automatisme, Supervision, DCS) Tests FAT et SAT De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous avez une première expérience de 3 ans minimum en Contrôle Commande/automatisme de préférence dans le secteur pharmaceutique. Vous possédez des Connaissances en process pharma, en process Batch et en règlementations (GAMP, 21 CFR part 11). Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre capacité à travailler en équipe ainsi que pour votre esprit d'analyse et votre rigueur.

Vous êtes le référent entre une unité de production du site et le service automatisme et informatique industrielle. Vous êtes en charge de : Prendre en charge différents projets de type « revamping » automatisme ou informatique industrielle Organiser, planifier et définir les activités d‘amélioration et maintenance pour le domaine de l’automatisme et l’informatique Assurer un support technique en cas d’investigation sur des écarts qualité ou performance Définir et proposer des solutions techniques afin de répondre à nos objectifs de performance et d’amélioration continue Réaliser des études de faisabilité sur les modifications programmes API demandées Organiser avec l’équipe support Automatismes, la répartition des activités liées à l’unité de production Tracer toutes les interventions dans notre outil de GMAO (SAP) De formation Ingénieur dans les domaines précités, vous disposez d'une expérience de plus de 3 ans dans le secteur pharmaceutique ou agroalimentaire. Votre relationnel, votre curiosité et votre esprit d’équipe sont les qualités essentielles pour mener à bien votre mission.

Vous intégrez une équipe de techniciens pour un de nos clients et vous êtes en charge de : Assurer un support technique aux équipes de maintenance des différentes unités de production Définir et proposer des solutions techniques afin de répondre à nos objectifs de performance et l’amélioration continue Être l’interlocuteur technique EAI sur différents projets ou travaux neufs Réaliser des études de faisabilité sur les modifications Programmes API demandées Tracer toutes les interventions dans notre outil de GMAO (SAP) De formation technicien, vous avez des compétences en automatisme (TIA-Portal, step 7) et en supervision (WinCC, Intouch). Votre relationnel, votre curiosité et votre esprit d’équipe sont les qualités essentielles pour mener à bien votre mission.

Responsabilités : • Connaitre, développer et assurer la vente de l’ensemble du portefeuille et des offres d’Assystem Care. • Assurer le développement commercial auprès de nouveaux clients • Assurer la prospection conformément à la stratégie commerciale définie • Analyser le marché et assurer une veille concurrentielle • Assurer la tenue de vos objectifs • Etablir un réseau local solide avec differents niveaux d’interlocuteurs internes et externes • Travailler avec une équipe multidisciplinaire qui vous apportera le support nécessaire à votre réussite. • Recueillir et analyser les premiers besoins clients • Rédiger les propositions techniques et commerciales des offres de votre périmètre • Valider les propositions techniques et commerciales dans le cadre de vos pouvoirs. De formation supérieure en commerce ou école d’ingénieur (EPFL, HES ou équivalent) • 1+ ans d’expérience dans une fonction commerciale dans le cadre de location de services • Connaissance du marche des Life Sciences,  un grand atout • Excellentes qualités relationnelles et de communication • Capacité d’écoute, prise d’initiative, grande autonomie. • Appétance pour le developpement commercial et la relation clients • Capacité à évoluer dans un environnement mouvant • Excellente maitrise du francais,  l’anglais un grand atout