89 offres alternant affaires réglementaires trouvées

Dans le cadre de notre activité de routine ainsi que du développement de nos médicaments dans les pays en dehors de l'Europe, le Laboratoire basé à LyonGerland recherche un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires Export H/F. Sous la responsabilité du Pharmacien Affaires Réglementaires Export, l'objectif principal sera de participer à la mise en oeuvre des dossiers d'enregistrement et la mise à jour des dossiers d'AMM (variations, renouvellement) dans les pays en dehors de l'Europe. Missions : Intégré(e) au service Affaires Réglementaires du pole export, vous serez en charge de : - Réaliser des dossiers d'AMM afin d'obtenir des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments dans les pays hors Europe - Préparer des dossiers de renouvellement d'AMM en fonctions des exigences locales et des différentes guidelines - Réaliser et/ou effectuer le suivi actif des variations déposées et agir en support auprès des partenaires locaux pour répondre aux différentes requêtes des...

Dans le cadre de notre activité de routine, nous recherchons un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires H/F à partir de septembre 2026 pour une durée de 1 an. Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) au sein du département Pôle Produit (Post-AMM) : Vos missions dans ce pôle seront variées et vous amèneront notamment à gérer une gamme de produits enregistrés selon des procédures européennes sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Produits en lien avec le Global. Vous pourrez également suivre d'autres activités effectuées au sein du pôle, telles que la rédaction de variations CMC pour des procédures nationales (module 1 + module 3 eCTD), la gestion des CC et actions post approbation ainsi que participer à la maintenance des bases de données internes.

Quelle est votre mission chez bioMérieux ? L'équipe Affaires Réglementaires Market basée à Marcy l'Etoile et constituée de 9 personnes (en France et en Amérique Latine), est en lien étroit entre les équipes règlementaires locales basées au sein des filiales et distributeurs afin de garantir la conformité règlementaire des produits (réactifs, instruments et softwares) dans l'ensemble des pays de la zone Asie-Pacifique, Europe Moyen-Orient Afrique et Amérique Latine. Sur notre site de Marcy L'Etoile, vous évoluerez au sein de notre département des Affaires réglementaires Market global et vous serez en charge : * Préparation de dossiers d'enregistrement pour les zones EMEA-ASPAC-LATAM, * Mises à jour de la base de donnée règlementaire, * Contribution à l'analyse des nouvelles règlementations et aide à la mise à jour des différents outils internes, * Participation aux points de suivi avec les contacts règlementaires locaux, * Support au lancement de nouveaux produits et aux...

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Apprenti(e) Affaires Economiques H/F à partir de Septembre 2026 pour une durée de 1 an. Au sein du service Affaires Réglementaires et sous la responsabilité du Chargé Affaires Réglementaires Lancement, vous participerez à : - Préparer les demandes de radiation, remboursement, collectivité, rétrocession. Après validation, effectuer les dépôts auprès du Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) dans les délais impartis. Vous assurerez aussi le suivi des dossiers. - Assurer les échanges entre Arrow et le Club Inter Pharmaceutique (CIP) pour les demandes de référencement. - Collaborer étroitement avec les équipes Arrow (lancement, BU officine, BU hôpital, etc.) en participant aux réunions lancement et à la préparation des fiches grossistes. - Faire le suivi et mettre à jour les bases de données internes. - Participer à la veille des JO et participer à la mise en place des baisses de prix.

Vous intégrerez le Pôle Produits injectables & oncologiques du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, au sein d'une gamme de produits enregistrés en procédures nationales et européennes (DCP/MRP). Vos missions principales : - Rédaction et suivi des dossiers de variations impactant le module 3 (principe actif et produit fini) - Participation à la gestion des changements et réalisation des actions post-approbation - Gestion de la mise à jour des bases de données selon votre activité - Réconciliation mensuelle de l'activité - Participation à la veille réglementaire. Vous pourrez également suivre d'autres activités effectuées au sein du pôle, telles que les activités réglementaires nécessaires au lancement des produits et contribuer à la réalisation de projets transverses.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Affaires Réglementaires H/F en alternance à partir de septembre 2026. Vos missions : Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) au sein du Pôle Systèmes et interviendrez sur la gestion des activités systèmes en transverse sur l'ensemble de l'équipe. Vos activités principales seront : - Assurer la complétude et la compliance des bases de données internes et européennes selon les échéances fixées par la réglementation EU et les notifications de l'ANSM. - Collaborer étroitement avec l'équipe pour améliorer les processus de données. - Participer à la compilation et assurer le publishing des dépôts de dossiers de demande d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), de variations (pharmaceutiques et Demandes de Modification d'Informations (DMI)) selon les requis de l'ANSM pour l'ensemble de l'équipe. - Être le garant de la transmission des informations en interne et...

Quelle est votre mission chez bioMérieux ? Notre site de Marcy L'Etoile recherche un alternant chargé d'Affaires Règlementaires qui évoluera au sein de notre département « Corporate Affaires réglementaires LCM (Life Cycle Management) ». Cette équipe est en charge d'évaluer les impacts réglementaires et gérer le processus associé aux soumissions dans le cadre des changements impactant les enregistrements Produits. Les interfaces sont quotidiennes avec les sites de production (Europe et US) d'une part, et les équipes règlementaires locales basées au sein des filiales et distributeurs dans le monde d'autre part. Votre mission sera de : * Comprendre le changement puis réaliser l'évaluation de l'impact règlementation de ce changement dans les pays ou ce/ces produit(s) est/sont enregistré(s), * Préparer les dossiers associés aux changements, * Suivre les soumissions et les interactions avec les autorités de santé jusqu'à l'approbation de ces changements en support des équipes...

Dans un contexte d'évolution réglementaire constante et porté par une forte ambition de croissance à l'international, l'entreprise St Michel recherche un(e) alternant(e) en affaires réglementaires. Au sein du service Qualité centrale, vous serez rattaché(e) à la Direction Qualité - Législation alimentaire. Basé au siège, ce pôle collabore étroitement avec les équipes marketing, R&D et qualité afin de garantir la conformité réglementaire des produits St Michel. Vous serez amené(e) à intervenir sur les différentes activités du service : Fournir à St Michel les informations réglementaires applicables : - Anticiper l'entrée en vigueur de nouveaux textes grâce à une veille réglementaire. - Développer et mettre à jour des outils facilitant l'accès à la réglementation pour les différents services de l'entreprise (charte d'étiquetage, synthèses réglementaires, briefs étiquetage export). - Vérifier l'exportabilité des matières premières et des produits St Michel vers les pays du...

Institution financière publique et solidaire, l'AFD met en oeuvre la politique de développement de la France. Elle s'engage sur des projets qui améliorent concrètement le quotidien des populations, dans les pays en développement, émergents et l'Outre-mer. Elle finance, accompagne et accélère les transitions vers un monde plus juste et durable. #MondeEnCommun #PartnerWithFrance Climat, biodiversité, paix, éducation, urbanisme, santé, gouvernance... Nos équipes sont engagées dans plus de 4000 projets à fort impact social et environnemental dans les Outre-mer français et 115 pays. Nous contribuons ainsi à l'engagement de la France et des Français en faveur des Objectifs de développement durable (ODD). L'AFD est engagée depuis plusieurs années dans une politique volontariste d'intégration et de maintien dans l'emploi de personnes en situation de handicap. L'alternant-e sera amené-e à travailler indifféremment avec le pôle Intégrité en charge de la lutte contre la...

TotalEnergies est une compagnie multi-énergies mondiale de production et de fourniture d’énergies : pétrole et biocarburants, gaz naturel et gaz verts, renouvelables et électricité. Ses plus de 100.000 collaborateurs s'engagent pour une énergie toujours plus abordable, plus propre, plus fiable et accessible au plus grand nombre. Présente dans près de 130 pays, TotalEnergies inscrit le développement durable dans toutes ses dimensions au cœur de ses projets et opérations. Près d’un siècle après sa création, Total est devenue TotalEnergies, portée par une ambition forte : devenir un acteur majeur de la transition énergétique, engagé vers la neutralité carbone en 2050, ensemble avec la société. Aujourd’hui, sa stratégie multi-énergies, est ancrée sur deux piliers : les hydrocarbures, notamment le gaz naturel liquéfié (GNL), et l’électricité, énergie au cœur de la transition. Son objectif est de figurer au top 5 mondial des producteurs d’électricité d’origine éolienne et...

Votre mission Curieux(se), intéressé(e) par le monde des investissements internationaux et de la mobilité des talents, vous souhaitez accompagner des entreprises et des investisseurs étrangers dans leurs projets en France tout en découvrant les enjeux juridiques et réglementaires liés à leur implantation ? Nous recrutons un(e) alternant(e) en droit de l'entreprise et de la mobilité internationale ! Au sein de la Direction Invest de Business France, l’alternant(e) sera intégré(e) au « Département expertises juridique et économique » qui accompagne les entreprises étrangères dans le cadre de leurs projets en France sur l’ensemble des sujets juridiques et réglementaires liés à l’implantation et au développement de leur entreprise sur le territoire français. Au sein du département, notre « Welcome Office », équipe de spécialistes en mobilité internationale, informe les entreprises étrangères sur la mobilité et le recrutement de talents internationaux (visa, titre de séjour,...

Description du poste Référence : R449-2026_1772014223 Qui sommes nous ? Avionneur, industriel, prestataire de services industriels et logisticien, Daher compte aujourd'hui environ 14 000 collaborateurs pour un chiffre d'affaires de 1,8 milliard d'euros en 2024. Fort de son actionnariat familial, Daher est tourné vers l'innovation depuis sa création en 1863. Avec des implantations dans une quinzaine de pays, en Europe, en Amérique du Nord et en Asie, Daher conçoit et développe des solutions à valeur ajoutée pour ses clients et partenaires aéronautiques et industriels. Nos engagements : Daher, certifié Top Employeur France, vous offre la possibilité d'évoluer au sein du groupe à travers la politique de mobilités internes et passerelles entre métiers, en France et à l'international. Travailler chez Daher, c'est s'inscrire dans un environnement de travail inclusif où la diversité est un atout pour le collectif et essentiel pour relever les défis de demain. Evoluer...

McDonald’s France est un acteur majeur de la restauration rapide avec près de 1 600 restaurants répartis sur tout le territoire. Grâce à nos plus de 75 000 collaborateurs sous enseigne, nous servons près de 2 millions de repas chaque jour, toujours dans le respect de nos valeurs d’inclusion et d’intégrité. Intégré(e) au pôle Communication Corporate, RSE et Affaires Publiques, au sein de la Direction Impact, tu accompagneras l’équipe Affaires Publiques dans le suivi et l’analyse des sujets réglementaires et institutionnels qui impactent McDonald’s France. Encadré(e) par la personne en charge des Affaires Publiques, tu monteras progressivement en compétences sur des sujets variés et stratégiques (agriculture, agroalimentaire, environnement, emploi, territoires…), en lien direct avec l’actualité politique et réglementaire.

Votre mission Curieux(se), intéressé(e) par le monde des investissements internationaux et de la mobilité des talents, vous souhaitez accompagner des entreprises et des investisseurs étrangers dans leurs projets en France tout en découvrant les enjeux juridiques et réglementaires liés à leur implantation ? Nous recrutons un(e) alternant(e) en droit de l'entreprise et de la mobilité internationale ! Au sein de la Direction Invest de Business France, l'alternant(e) sera intégré(e) au « Département expertises juridique et économique » qui accompagne les entreprises étrangères dans le cadre de leurs projets en France sur l'ensemble des sujets juridiques et réglementaires liés à l'implantation et au développement de leur entreprise sur le territoire français. Au sein du département, notre « Welcome Office », équipe de spécialistes en mobilité internationale, informe les entreprises étrangères sur la mobilité et le recrutement de talents internationaux (visa, titre de séjour, protection...

Your career is about more than building a resume — it’s a chance to Leave Your Mark. Make an impact doing work you can be proud of at Bureau Veritas. Contribute to a global mission to enhance standards with integrity, and help us create a brighter future for our next generations, and a safer society for us. Rejoignez le Département Ethique et Conformité du Groupe Bureau Veritas pour une alternance d’une durée de 1 ou 2 ans à partir de septembre 2025. --> Qui sommes-nous ? Bureau Veritas est un leader mondial de l’inspection, de la certification et des essais en laboratoire, avec comme mission : bâtir un monde de confiance en assurant un progrès responsable. Avec la vision d’être le partenaire privilégié des clients dans leur quête d’excellence et de durabilité, Bureau Veritas innove pour les accompagner dans leur transition. Créé en 1828, Bureau Veritas compte 84 000 collaborateurs qui fournissent des services dans 140 pays. Les experts...

Vous évoluerez au sein du département des affaires règlementaires globales , dans l'équipe en charge des produits de la franchise Microbiologie Clinique, vous serez intégré(e) à une équipe projet en tant que représentant AR et vous agirez en support de l'équipe sur différents sujets et besoins au cours de l'année. Quelle est votre mission chez bioMérieux ? * Elaborer la stratégie règlementaire d'une nouvelle solution de diagnostic in vitro. * Réaliser les soumissions réglementaires appartenant à la franchise Microbiologie Clinique à l'échelle de l'Europe (marquage CE), des US et de la Chine. * Rédiger les réponses aux questions posées par les autorités réglementaires * Contribuer à l'amélioration continue et à maintenir à jour les bases de données réglementaires

Votre mission : En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires en alternance, vous participerez activement à l'enregistrement de nos médicaments dans l'Union européenne, UK, Suisse, Canada, Australie, Nouvelle Zélande, Chine et Japon au sein de la Division Affaires Réglementaires Marchés principaux, dans un contexte de croissance dans ces pays stratégiques. Vous travaillerez en collaboration avec les Regional Regulatory Lead de l'équipe et les responsables réglementaires de nos filiales. Vos principales responsabilités incluront : - Participer à la préparation de dossiers d'enregistrement et/ou de renouvellement et de variations ( i.e. safety, nouvelle indication), - Participer à la préparation de dossiers de demande d'autorisation d'études cliniques ou de consultations avec les autorités - Participer aux réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques), - Assister l'équipe pour gérer des tâches transverses sur les pays concernés et effectuer des synthèses sur...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Oncologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation, volontaire,...

Votre mission : En tant que Regulatory Digital & Data Quality Specialist, vous participerez activement à l'établissement de l'activité d'amélioration continue de la qualité des données réglementaires gérées dans la nouvelle plateforme HRIM au sein du pôle Worldwide Regulatory Affairs / Regulatory Digital & Data Center of Excellence, dans un contexte de transformation digitale et d'excellence opérationnelle. Vos principales responsabilités incluront : - L'accompagnement de la définition du périmètre et de la stratégie d'assurance de la qualité des données et documents réglementaires, la définition du système de management associé permettant leur surveillance, la détection, la correction et la prévention des défauts de qualité des données - L'analyse les processus réglementaires ainsi que le modèle opérationnel métiers mis en oeuvre à travers la plateforme HRIM, les standards de données et les données produites à travers les fonctionnalités logicielles afin de spécifier les...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Neurologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation,...