12 offres trouvées dans Écouen

Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante Missions principales : Participer à la préparation des dossiers d'enregistrement des dispositifs médicaux conformément au planning et aux exigences réglementaires applicables dans les régions APAC et AMLAT. Coordonner avec les parties prenantes internes (Qualité, Marketing, Affaires Réglementaires, ADV) afin d'obtenir la documentation nécessaire pour les soumissions réglementaires. Missions annexes : S'assurer que les contraintes réglementaires sont prises en compte lors des enregistrements. Mettre à jour les certificats d'enregistrement dans Veeva. Vérifier la présence de tous les certificats d'enregistrement dans la base Veeva, et garantir la cohérence entre les fichiers présents sur le réseau et la base Veeva. Participer à la phase de mise en oeuvre du projet Assortment en collaboration avec l'équipe Sales, et réaliser les vérifications nécessaires dans Veeva ainsi...

Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante Missions principales : Suivre les projets internationaux de notification de changements (dans le cadre de la transition MDD MDR). Mettre à jour et suivre les dossiers d'enregistrement selon les besoins. Soutenir la gestion de la documentation réglementaire et le suivi des échéances. Préparer et maintenir des résumés d'impact des changements destinés aux autorités internationales ou aux distributeurs. Missions annexes Suivre les dates clés et les jalons pour chaque changement impactant les enregistrements internationaux. Rédiger de courts résumés bihebdomadaires sur les changements en cours pour l'équipe. Vérifier que tous les documents requis liés à un changement (DoC mise à jour, IFU, certificats, etc.) sont disponibles avant soumission. Mettre à jour des listes ou checklists simples indiquant quels pays exigent une notification pour chaque type de changement. Envoyer...

Au sein de l'équipe Marketing International dédiée au "Vascular management", et plus précisément plus particulièrement rattaché(e) à la division "Infusion Therapy", vous soutiendrez la Marketing Manager dans la gestion des budgets Safety et NonSafety afin d'atteindre les objectifs du MidTerm Plan 2030. A ce titre, vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec l'équipe de Communication Produit et Digital, l'équipe Formation et certaines filiales/managers Export. Soutenir la Marketing Manager dans la gestion des budgets Safety et NonSafety afin d'atteindre les objectifs du MidTerm Plan 2030. Travailler sur un large portefeuille de dossiers techniques tout en contribuant au lancement de quatre produits innovants et stratégiques : Bionector Clear, Bionector TKO, Vadsite HF, lignes d'extension AntiUV. Support au plan éditorial : rédaction d'articles, de briefs, organisation de webinars, préparation de formations et création de brochures marketing. Support au développement des...

Au sein du Département Analyses Chimiques des Laboratoires Qualité du siège, vous intégrerez une équipe expérimentée, en charge d'assurer la conformité et la qualité des matières premières, composants et produits finis utilisés pour la fabrication de nos dispositifs médicaux. Ce poste en alternance, prévu sur 2 ans, vous permettra de monter en compétences progressivement Vos missions : Vérifier la conformité aux spécifications techniques des matières premières à réception. Réaliser des contrôles d'aspect, d'identification et des analyses basées sur les normes internes Réaliser des analyses chimiques des matières premières composants et produits finis en validation. Utiliser différentes techniques d'analyses, notamment : Infrarouge / UV, Chromatographie liquide HPLC, Chromatographie gazeuse (GC), Méthodes de chimie analytique générales Participer aux missions annexes de la vie du laboratoire. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international...

Rattaché(e) au département Comptabilité de Vygon SAS, vous interviendrez de manière transversale sur l'ensemble des activités du service : comptabilité fournisseurs, comptabilité générale, et comptabilité clients. Vous serez accompagné(e) par les membres des différents pôles et participerez à des missions variées permettant une montée en compétences complète. Ce poste vous permettra de découvrir plusieurs facettes du métier comptable au sein d'un groupe international. Vos missions principales : Saisie et contrôle des factures fournisseurs Suivi et traitement des notes de frais Participation aux campagnes de paiements Participation au lettrage et rapprochement des comptes clients Participation aux clôtures mensuelles Aide à la préparation des écritures comptables Suivi des immobilisations du périmètre Cadrage des immobilisations et contrôle des mouvements Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à...

Rattaché(e) à l'AR Manager de la division apport vasculaire centrale, vous aurez pour principales missions la liste suivante : Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHC Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales) Participation aux actions nécessaires à la mise en production des dispositifs fabriqués selon les informations présentes dans les dossiers techniques mis à jour selon les exigences MDR Participation et implication dans la gestion électronique documentaire Participation aux réponses aux non conformités de...

Le groupe Vygon a lancé un projet de transformation digitale sur un horizon 2, en redéfinissant ses processus cibles et en faisant le choix de mettre en oeuvre la solution leader du marché SAP S/4HANA dans une logique de Core Model (avec l'homogénéisation des processus de l'entreprise sur les bonnes pratiques) pour l'ensemble de ses entités. La solution est actuellement dans sa phase de réalisation. Concrètement, nous sommes en train de mettre en oeuvre les modules et les fonctions de la solution SAP S/4HANA qui répondront aux besoins cibles de Vygon. L'équipe projet est constituée de Business Process Owner (BPO) - les représentant de la voix du métier - et de Business Analyst (BA) - les experts technico-fonctionnel en interne. Nous sommes assistés d'un intégrateur pour mettre en oeuvre cette solution. Aussi, la Direction Stratégique du Groupe, dont dépend le projet, recherche aujourd'hui son alternant(e) pour accompagner le Directeur du Programme sur des activités de Project...

Au sein de l'équipe Marketing International, vous soutiendrez la cheffe de produit International Senior, dédié à la gamme « Nutrition entérale », dans la maintenance et la promotion de gamme. A ce titre, vous serez amené(e) à travailler en collaboration avec l'équipe de Communication Produit et Digital, l'équipe Formation et certaines filiales/managers Export. Vos principales missions seront : Développer et mettre à jour les supports et outils marketing (catalogues, présentations, fiches techniques, vidéos) Créer du contenu digital (articles pour « CampusVygon », posts pour les réseaux sociaux, brief de vidéos) Organiser la « Journée Mondiale de la Prématurité » (17 Novembre 2026) pour une célébration physique sur le site d'Ecouen et une célébration digitale mondiale. Participer à l'organisation de la conférence scientifique internationale "Vyneodays" (Novembre 2026) dédiée à la formation du personnel soignant Réaliser la veille bibliographique et concurrentielle Effectuer des...

Rattaché(e) à l'AR Manager de la gamme Gamme Bloc opératoire, vous aurez pour principales missions la liste suivante : Mettre à jour les dossiers techniques pour les produits de la division sous la réglementation MDD (93/42/CEE) Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745) Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités et les observations GMED. Participer à la préparation des documents destinés à l'organisme notifié (courriers, listes authentifiées) Participer aux réunions d'équipe pour les projets de développement ou de maintenance des produits. Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un AR senior. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant...

Au sein du service Contrôle de Gestion Vygon SAS, vos missions seront les suivantes : Travaux de clôture & suivi de performance Participation aux clôtures mensuelles Analyses simples de variations : Réel vs Budget, N vs N1 Contribution au suivi opérationnel de la performance sur un périmètre défini (ex : Opérations hors DSI) Processus budgétaires & Last Estimate Participation aux travaux préparatoires du Last Estimate N Contribution active à la construction du budget N+1 Analyse de la performance et cohérence des données Contrôle & qualité des données Contrôle et correction des anomalies analytiques avec la comptabilité Documentation et mise à jour des modes opératoires de gestion Contribution à la fiabilisation des données et outils de reporting Projets & amélioration continue Participation à l'amélioration continue des outils, procédures et référentiels Implication dans les tests utilisateurs sur le projet S4U Force de proposition pour optimiser le pilotage...

Rattaché(e) au sein de la division processus réglementaire, vous aurez pour principales missions la liste suivante : Participer à la veille règlementaire et normative pour l'UE Participer à la veille internationale Analyser les écarts liés aux évolutions des normes et règlements Accompagner les équipes expertes vers la conformité du nouveau référentiel : à travers les analyses et l'établissement des plans d'actions Suivre les plans d'action jusqu'à leurs finalisations Diffusion des informations sur les évolutions réglementaires Archivage des référentiels obsolètes Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un Responsable Process Réglementaire expérimenté. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du...

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons notre futur(e) technicien microbiologie F/H qui sera rattaché(e) au Responsable du laboratoire de microbiologie. Vous aurez pour missions de réaliser les contrôles des produits, les essais de surveillance selon les procédures et protocoles établis dans le respect des exigences réglementaires et normatives. Puis d'enregistrer toutes les données de votre activité. Réaliser les essais liés à la mesure de la contamination initiale des produits et à l'enregistrement des résultats, Réaliser les essais liés aux contrôles d'endotoxines et l'enregistrement des résultats, Réaliser les essais liés aux contrôles des eaux de process de l'usine SIPV et l'enregistrement des résultats, Participer à l'évaluation de la conformité des certificats, Participer aux suivis des identifications bactériennes sur produits finis (activités sous-traitées), Gérer les stocks du matériel et consommables nécessaires au fonctionnement du Laboratoire et en suit les...