Vygon
45.6986002,4.7629436
Rattaché(e) à la Regulatory affairs Manager sur notre site à Chaponost (69), vous aurez pour principales missions la liste suivante :
Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) ou MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur
Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mises à jour des dossiers de conception
Participation à la mise à jour de dossiers techniques dans le cadre d'un projet de changement de fabricant légal
Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales)
Pourquoi nous rejoindre ?
Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine !
Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante.
La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise.
Une prime...
|
De formation en Qualité/Affaires Réglementaires, vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an à partir de septembre 2026.
Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745
Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier).
Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyeznous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
|
