7 offres apprenti trouvées dans Gif-sur-Yvette

Votre mission : En tant qu'alternant en Pharmacométrie Clinique, vous participerez activement à l'étude des modèles PK et PKPD qui supportent le développement des candidats médicaments en développement clinique, dans un contexte de rapide évolution scientifique. Le projet qui vous sera confié proposera l'étude d'approches ou de modèles innovant pour répondre à une question méthodologique ou clinique. Au sein de l'équipe de Pharmacométrie Clinique, et en utilisant les outils de référence, vous appliquerez les méthodologies de la modélisation PK, PBPK, PKPD ou QSP. Vos principales responsabilités incluront : - L'exploration des données PK et PKPD, - La revue de la littérature et le l'état de l'art des approches de modélisation, - La rédaction d'un plan d'analyse répondant aux objectifs de la modélisation, - La construction de modèles décrivant la réponse au traitement, - La conduite de simulations permettant de répondre aux questions posées Votre profil : Nous recherchons un(e)...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Oncologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation, volontaire,...

Votre mission : En tant que Regulatory Digital & Data Quality Specialist, vous participerez activement à l'établissement de l'activité d'amélioration continue de la qualité des données réglementaires gérées dans la nouvelle plateforme HRIM au sein du pôle Worldwide Regulatory Affairs / Regulatory Digital & Data Center of Excellence, dans un contexte de transformation digitale et d'excellence opérationnelle. Vos principales responsabilités incluront : - L'accompagnement de la définition du périmètre et de la stratégie d'assurance de la qualité des données et documents réglementaires, la définition du système de management associé permettant leur surveillance, la détection, la correction et la prévention des défauts de qualité des données - L'analyse les processus réglementaires ainsi que le modèle opérationnel métiers mis en oeuvre à travers la plateforme HRIM, les standards de données et les données produites à travers les fonctionnalités logicielles afin de spécifier les...

Votre mission : En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires en alternance, vous participerez activement à l'enregistrement de nos médicaments dans l'Union européenne, UK, Suisse, Canada, Australie, Nouvelle Zélande, Chine et Japon au sein de la Division Affaires Réglementaires Marchés principaux, dans un contexte de croissance dans ces pays stratégiques. Vous travaillerez en collaboration avec les Regional Regulatory Lead de l'équipe et les responsables réglementaires de nos filiales. Vos principales responsabilités incluront : - Participer à la préparation de dossiers d'enregistrement et/ou de renouvellement et de variations ( i.e. safety, nouvelle indication), - Participer à la préparation de dossiers de demande d'autorisation d'études cliniques ou de consultations avec les autorités - Participer aux réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques), - Assister l'équipe pour gérer des tâches transverses sur les pays concernés et effectuer des synthèses sur...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Neurologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation,...

En tant que Chargé(e) assurance qualité au sein du département Audit AQ R&D, vous aurez l'opportunité de développer vos compétences en apportant un soutien essentiel aux auditeurs et en participant à l'amélioration continue de nos pratiques. Vos principales responsabilités incluront : - Vous aiderez à l'organisation, la préparation et le suivi des audits internes et externes, garantissant leur bon déroulement - Vous participerez activement à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité, assurant leur conformité et leur pertinence - Vous contribuerez à l'organisation de notre SharePoint, facilitant l'accès aux informations et la collaboration au sein de l'équipe - Vous serez impliqué(e) dans les activités en lien avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (GcLP), garantissant le respect des normes - Vous participerez à l'harmonisation des pratiques au sein du département, favorisant une cohérence et une efficacité...

En tant qu'Expert publication et soumission de dossiers réglementaires électroniques en Alternance vous participerez activement à garantir la publication de dossiers électroniques réglementaires de qualité, dans un contexte de transformation. Vos principales responsabilités incluront : - Publication de dossiers électroniques réglementaires, - Expertise / Support au plateau de Publishing, aux filiales du groupe (US, Canada) et aux affaires réglementaires globales sur les différents formats de dossier (eCTD, NeeS, ACTD, ePaper) - Veille technico-réglementaire, tests et implémentation des évolutions technologiques réglementaires (nouveaux formats de dossier ou de soumission), - Maintien et mise à jour des outils de publication de dossiers Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) par les dossiers réglementaires et leur préparation, avec une forte envie d'apprendre et de s'investir dans un environnement dynamique. Compétences requises : - Hardskills : avoir...