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Rattaché(é) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Participer, en collaboration avec les services impactés (production, maintenance, contrôle qualité, etc.) aux investigations liées aux déviations mineures et majeures. - Participer aux investigations et à la rédaction des réclamations non critiques. - Contribuer au respect et l'application des règles BPF, en accord avec les procédures internes, les spécifications établies dans les cahiers des charges avec nos clients et les dossiers d'AMM, en assurant une présence Qualité sur le terrain. - Rédiger et mettre à jour des procédures internes afin de garantir la bonne application des règles BPF. - Être acteur et moteur dans l'animation de la performance industrielle des différents secteurs opérationnels. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en définissant une matrice de relecture. Mettre à jour les modules de formation...

Rattaché(e) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Contribuer à la bonne gestion documentaire de son domaine d'activités. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en procédant à l'analyse des erreurs documentaires les plus fréquentes. Mettre à jour les modules de formation existants. - Mettre à disposition du client des documents relatifs à la libération d'un lot pharmaceutique, en accord avec les cahiers des charges établis avec les clients. - Participer à la gestion des réclamations client : réception et enregistrement des réclamations, réception des échantillons et participation aux investigations des réclamations non critiques. - Recenser les sources de réclamations et participer à l'évaluation de celles-ci, en vue de mettre en place les mesures adéquates pour les éviter. - Aider à l'identification et au déploiement des solutions d'amélioration et/ou de standardisation...

2 POSTES A POURVOIR AU SEIN DE DEUX EQUIPES DYNAMIQUES ET ENGAGEES Mission principale Participer au contrôle qualité physico-chimique de médicaments et de leurs composants, dans un environnement pharmaceutique réglementé (BPF / GMP), afin de garantir la conformité des produits destinés aux patients. Périmètre : - Un poste au sein de l'équipe Contrôle Qualité Composants : contrôle des matières premières, substances actives, excipients et articles de conditionnement (avant production) - Un second poste au sein de l'équipe Contrôle qualité Produits finis : contrôle des lots issus de production (avant libération sur le marché) Activités principales - Réaliser les analyses physico-chimiques (HPLC, GC, dissolution, UV) - Vérifier la conformité des résultats (pharmacopées, AMM) - Assurer la traçabilité et la fiabilité des données (BPF / GMP, ALCOA+) - Participer à la gestion des échantillons, réactifs et standards - Contribuer aux investigations en cas de résultats hors...

Participation à l'élaboration du processus budgétaire et des plans prévisionnels: - Collecte, analyse et synthétise les données budgétaires venant des départements opérationnels et des centres de profit. Participation aux tâches de clôture comptable Analyse et reporting/ gestion de projets: - Produit les reporting (CA, marge brute, CAPEX, Achats et Management report) et propose , en collaboration avec sa hiérarchie, des solutions d'optimisation de rentabilité de la structure - Met en place le suivi de la profitabilité de l'activité Services

Les missions du poste Missions principales : support aux chefs de projets pour la préparation et le suivi des différentes étapes d'un projet Préparation de la documentation : Rédaction des documents dans le cadre d'une introduction de nouveau produit sur le site ou dans le cadre d'amélioration continue ou de changement de process: change control, analyses de risques et d'impact, création des dossiers de lots, protocoles et rapports de lots techniques et de validation, mise à jour de procédures et de fiches de poste.. Phases opérationnelles : Suivi des plans d'actions du projet et de son planning, préparation et suivi des lots techniques, lots de validation, lancement commercial. Organisation et participation aux différents tests sur ligne en amont de la production des lots industriels. Les + : - Contact direct avec tous les services de l'usine, ainsi qu'avec les clients externes - Autonomie dans son travail et la gestion de ses heures - Une...