PMD Médical
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Dans un contexte de renforcement des exigences réglementaires, PMD Medical, distributeur et importateur de dispositifs médicaux, recherche un stagiaire pour contribuer à sa mise en conformité au Règlement (UE) 2017/745.
Le stage s'inscrit dans une démarche opérationnelle de mise en conformité du système de management de la qualité, avec un focus spécifique sur les obligations des articles 13 et 14 du Règlement (UE) 2017/745, concernant les activités d'importation et distribution de PMD Medical.
Missions Principales
Encadré(e) par la direction, vous interviendrez notamment sur les missions suivantes :
- Participer à la définition ou à la mise à jour des procédures, modes opératoires et enregistrements
- Contribuer à la structuration des processus suivants :
- Vérification de la conformité des dispositifs (marquage CE, IUD, étiquetage, notice)
- Traçabilité et enregistrements associés
- Gestion des réclamations, non-conformités et actions correctives
-...
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Formation en qualité, affaires réglementaires, dispositifs médicaux ou domaine équivalent
Etudiant(e) en Bac +3 à Bac +5
Compétences Techniques et Personnelles
- Connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR 2017/745, MDR 2017/746) et de la norme ISO 13485:2016.
- Aisance rédactionnelle
- Rigueur, sens de l'organisation et autonomie
- Bon relationnel et capacité à travailler en équipe
- Bonne maîtrise des outils informatiques (Word, Excel, Powerpoint)
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| Durée (Mois): |
6
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