2 offres insurance trouvées dans Quetigny, bourgogne-franche-comté

Au sein du service Assurance Qualité Opérationnelle, au coeur des activités terrain et garant de la conformité des opérations de production, tu interviendras sur les missions suivantes : - Suivre et participer à la validation des protocoles et rapports de validation (nouveaux procédés) - Contribuer à l'harmonisation des protocoles de validation - Participer à la mise à jour de la documentation qualité en lien avec l'arrivée de nouveaux équipements - Aider au suivi du planning de validation, en coordination avec le planning de production - Participer au traitement des déviations, CAPA et changements - Contribuer à la revue des dossiers de lot - Participer aux audits et inspections, ainsi qu'au suivi des actions correctives - Prendre en compte les référentiels réglementaires internationaux (Europe, PIC/S, FDA, Japon) - Réaliser des présentations Qualité pour le service - Être présent(e) sur le terrain en support des équipes de Fabrication (Formes Sèches et Centrale de Pesées) Ton...

Au sein du service Assurance de stérilité, vous participerez à l'application et au déploiement de la stratégie de maitrise de la contamination (CCS) par la réalisation de missions pouvant porter sur : - La rédaction, la révision de procédures générales liées aux production stériles - La rédaction de compte rendus de réunion - La réalisation et la mise a jours d'analyses de risques liées à l'assurance de stérilité - Travail collaboratif avec les autres services (production, maintenance, qualification, laboratoire, qualité opérationnel) pour optimiser la maitrise des procédés. - Une implication terrain pour l'application et la communication des actions d'assurance de stérilité. - Traitement et analyse des données - Définir et suivre des indicateurs qualité