ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Saint-Denis, France
Présentation du poste Direction : DRD Pôle : Réglementaire Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de pôle, référents réglementaires Collaborations internes et externes : notamment pôle juridique DRD, pôle essais cliniques de la DA, pôle Pépithe/GIO de la DEI… Compatible télétravail : ☒oui ☐non Finalité du poste Le stagiaire sera intégré à l’équipe réglementaire et juridique en charge de définir et de faire appliquer la réglementation relative aux recherches cliniques portant sur tous les produits de santé et hors produits de santé. Il participera à toutes les activités en appui des évaluateurs référents. Activités principales Appui des directions DA/DEI/DMDIV pour la gestion des demandes d’autorisation des recherches et leur éventuel retrait/suspension Qualification des recherches à la demande des CPP, promoteurs ou Directions internes Participation et suivi des évolutions réglementaires en cours de discussion au...