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Rattaché(e) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Contribuer à la bonne gestion documentaire de son domaine d'activités. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en procédant à l'analyse des erreurs documentaires les plus fréquentes. Mettre à jour les modules de formation existants. - Mettre à disposition du client des documents relatifs à la libération d'un lot pharmaceutique, en accord avec les cahiers des charges établis avec les clients. - Participer à la gestion des réclamations client : réception et enregistrement des réclamations, réception des échantillons et participation aux investigations des réclamations non critiques. - Recenser les sources de réclamations et participer à l'évaluation de celles-ci, en vue de mettre en place les mesures adéquates pour les éviter. - Aider à l'identification et au déploiement des solutions d'amélioration et/ou de standardisation...

Mission principale Rattaché(é) à la responsable du laboratoire Contrôle qualité Microbiologie, vous participez au contrôle qualité microbiologique de médicaments, de l'environnement de production et des utilités, dans un environnement pharmaceutique exigeant, afin de garantir la qualité et la sécurité des produits destinés aux patients. Activités principales - Réaliser des analyses microbiologiques dans le cadre du contrôle qualité (produits, environnement, utilités) - Participer à la surveillance environnementale des zones de production (prélèvements air, surfaces, personnel) - Effectuer des dénombrements microbiologiques (bioburden) et des recherches de germes spécifiques - Assurer l'enregistrement et la vérification des données brutes conformément aux exigences réglementaires (BPF / GMP, ALCOA+) - Contribuer au maintien en état de fonctionnement des équipements et de l'environnement de travail - Participer à la gestion des stocks (réactifs, consommables) et au suivi des...