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Rattaché(e) au service Assurance Qualité Fournisseurs (AQF), qui a pour mission de réduire les taux de non-qualité des fournisseurs, vos principales missions seront : - Assurer le déploiement et le maintien à jour des dossiers de qualification : Elaboration des contrats qualité, constitution du dossier d'agrément. - Assurer le déploiement et le maintien des dossiers des délégations de contrôle et prélèvements: établir les dossiers, suivi des renouvellements périodiques. - Assurer le déploiement et le maintien de l'analyse de risque Fournisseurs Groupe sur son périmètre

Rattaché(é) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Participer, en collaboration avec les services impactés (production, maintenance, contrôle qualité, etc.) aux investigations liées aux déviations mineures et majeures. - Participer aux investigations et à la rédaction des réclamations non critiques. - Contribuer au respect et l'application des règles BPF, en accord avec les procédures internes, les spécifications établies dans les cahiers des charges avec nos clients et les dossiers d'AMM, en assurant une présence Qualité sur le terrain. - Rédiger et mettre à jour des procédures internes afin de garantir la bonne application des règles BPF. - Être acteur et moteur dans l'animation de la performance industrielle des différents secteurs opérationnels. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en définissant une matrice de relecture. Mettre à jour les modules de formation...

Rattaché(e) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Contribuer à la bonne gestion documentaire de son domaine d'activités. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en procédant à l'analyse des erreurs documentaires les plus fréquentes. Mettre à jour les modules de formation existants. - Mettre à disposition du client des documents relatifs à la libération d'un lot pharmaceutique, en accord avec les cahiers des charges établis avec les clients. - Participer à la gestion des réclamations client : réception et enregistrement des réclamations, réception des échantillons et participation aux investigations des réclamations non critiques. - Recenser les sources de réclamations et participer à l'évaluation de celles-ci, en vue de mettre en place les mesures adéquates pour les éviter. - Aider à l'identification et au déploiement des solutions d'amélioration et/ou de standardisation...

Rattaché(e) au responsable Qualité Compliance, vous apporterez votre support à l'équipe sur les missions suivantes: - Rédaction de Revues Qualité Produit - Rédaction de Cahiers des Charges fournisseurs (contact fournisseurs) - Participation à des réclamations fournisseur - Rédaction d'analyses de risque ICH Q3D, ICH Q3C, Conformité réglementation (ex : USP) - Participation aux plans CAPA suites aux audits et inspections du site - Participation à la gestion documentaire - Participation aux audits internes - Traitement de demandes règlementaires - Participation à des investigations suite à des déviations - Assurer le suivi de demandes de modifications - Participation à la rédaction de l'état des lieux pharmaceutique

Les missions du poste Missions principales : support aux chefs de projets pour la préparation et le suivi des différentes étapes d'un projet Préparation de la documentation : Rédaction des documents dans le cadre d'une introduction de nouveau produit sur le site ou dans le cadre d'amélioration continue ou de changement de process: change control, analyses de risques et d'impact, création des dossiers de lots, protocoles et rapports de lots techniques et de validation, mise à jour de procédures et de fiches de poste.. Phases opérationnelles : Suivi des plans d'actions du projet et de son planning, préparation et suivi des lots techniques, lots de validation, lancement commercial. Organisation et participation aux différents tests sur ligne en amont de la production des lots industriels. Les + : - Contact direct avec tous les services de l'usine, ainsi qu'avec les clients externes - Autonomie dans son travail et la gestion de ses heures - Une...