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Mission principale Rattaché(é) à la responsable du laboratoire Contrôle qualité Microbiologie, vous participez au contrôle qualité microbiologique de médicaments, de l'environnement de production et des utilités, dans un environnement pharmaceutique exigeant, afin de garantir la qualité et la sécurité des produits destinés aux patients. Activités principales - Réaliser des analyses microbiologiques dans le cadre du contrôle qualité (produits, environnement, utilités) - Participer à la surveillance environnementale des zones de production (prélèvements air, surfaces, personnel) - Effectuer des dénombrements microbiologiques (bioburden) et des recherches de germes spécifiques - Assurer l'enregistrement et la vérification des données brutes conformément aux exigences réglementaires (BPF / GMP, ALCOA+) - Contribuer au maintien en état de fonctionnement des équipements et de l'environnement de travail - Participer à la gestion des stocks (réactifs, consommables) et au suivi des...

Nous recherchons un(e) apprenti(e) en qualification/validation pour rejoindre notre site de Delpharm Huningue. Cette alternance d'un an, destinée aux étudiants en Master 2 Sciences du Médicament et des Produits de Santé, offre une immersion à la fois sur le terrain (50 %) et en bureautique (50 %). Une intégration en stage avant l'alternance est possible. Vos missions Au sein du service Qualification/Validation, vous interviendrez sur des équipements de fabrication et de conditionnement, et participerez aux activités suivantes : - Rédiger des protocoles de qualification en tenant compte des risques pour le produit, - Réaliser des tests opérationnels pour vérifier le bon fonctionnement des équipements, - Analyser les résultats et rédiger des rapports de qualification, - Collaborer avec les équipes techniques et qualité pour garantir la conformité aux exigences réglementaires

Rattaché(e) au responsable maintenance production, vous intervenez sur l'ensemble des équipements de process et packaging afin de garantir leur performance et leur fiabilité. Vous évoluerez au sein du service maintenance composé de 15 personnes Le poste est en 2X8 ou en journée Vos principales responsabilités: - Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements industriels (process et packaging) - Participer à la mise en oeuvre d'améliorations techniques (électrique, mécanique, automatisation) - Avoir des échanges techniques internationaux avec les fournisseurs

Les missions du poste Missions principales : support aux chefs de projets pour la préparation et le suivi des différentes étapes d'un projet Préparation de la documentation : Rédaction des documents dans le cadre d'une introduction de nouveau produit sur le site ou dans le cadre d'amélioration continue ou de changement de process: change control, analyses de risques et d'impact, création des dossiers de lots, protocoles et rapports de lots techniques et de validation, mise à jour de procédures et de fiches de poste.. Phases opérationnelles : Suivi des plans d'actions du projet et de son planning, préparation et suivi des lots techniques, lots de validation, lancement commercial. Organisation et participation aux différents tests sur ligne en amont de la production des lots industriels. Les + : - Contact direct avec tous les services de l'usine, ainsi qu'avec les clients externes - Autonomie dans son travail et la gestion de ses heures - Une...