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Rattaché(é) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Participer, en collaboration avec les services impactés (production, maintenance, contrôle qualité, etc.) aux investigations liées aux déviations mineures et majeures. - Participer aux investigations et à la rédaction des réclamations non critiques. - Contribuer au respect et l'application des règles BPF, en accord avec les procédures internes, les spécifications établies dans les cahiers des charges avec nos clients et les dossiers d'AMM, en assurant une présence Qualité sur le terrain. - Rédiger et mettre à jour des procédures internes afin de garantir la bonne application des règles BPF. - Être acteur et moteur dans l'animation de la performance industrielle des différents secteurs opérationnels. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en définissant une matrice de relecture. Mettre à jour les modules de formation...

Rattaché(e) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Contribuer à la bonne gestion documentaire de son domaine d'activités. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en procédant à l'analyse des erreurs documentaires les plus fréquentes. Mettre à jour les modules de formation existants. - Mettre à disposition du client des documents relatifs à la libération d'un lot pharmaceutique, en accord avec les cahiers des charges établis avec les clients. - Participer à la gestion des réclamations client : réception et enregistrement des réclamations, réception des échantillons et participation aux investigations des réclamations non critiques. - Recenser les sources de réclamations et participer à l'évaluation de celles-ci, en vue de mettre en place les mesures adéquates pour les éviter. - Aider à l'identification et au déploiement des solutions d'amélioration et/ou de standardisation...

Mission principale Rattaché(é) à la responsable du laboratoire Contrôle qualité Microbiologie, vous participez au contrôle qualité microbiologique de médicaments, de l'environnement de production et des utilités, dans un environnement pharmaceutique exigeant, afin de garantir la qualité et la sécurité des produits destinés aux patients. Activités principales - Réaliser des analyses microbiologiques dans le cadre du contrôle qualité (produits, environnement, utilités) - Participer à la surveillance environnementale des zones de production (prélèvements air, surfaces, personnel) - Effectuer des dénombrements microbiologiques (bioburden) et des recherches de germes spécifiques - Assurer l'enregistrement et la vérification des données brutes conformément aux exigences réglementaires (BPF / GMP, ALCOA+) - Contribuer au maintien en état de fonctionnement des équipements et de l'environnement de travail - Participer à la gestion des stocks (réactifs, consommables) et au suivi des...

2 POSTES A POURVOIR AU SEIN DE DEUX EQUIPES DYNAMIQUES ET ENGAGEES Mission principale Participer au contrôle qualité physico-chimique de médicaments et de leurs composants, dans un environnement pharmaceutique réglementé (BPF / GMP), afin de garantir la conformité des produits destinés aux patients. Périmètre : - Un poste au sein de l'équipe Contrôle Qualité Composants : contrôle des matières premières, substances actives, excipients et articles de conditionnement (avant production) - Un second poste au sein de l'équipe Contrôle qualité Produits finis : contrôle des lots issus de production (avant libération sur le marché) Activités principales - Réaliser les analyses physico-chimiques (HPLC, GC, dissolution, UV) - Vérifier la conformité des résultats (pharmacopées, AMM) - Assurer la traçabilité et la fiabilité des données (BPF / GMP, ALCOA+) - Participer à la gestion des échantillons, réactifs et standards - Contribuer aux investigations en cas de résultats hors...

Rattaché(e) au responsable Qualité Compliance, vous apporterez votre support à l'équipe sur les missions suivantes: - Rédaction de Revues Qualité Produit - Rédaction de Cahiers des Charges fournisseurs (contact fournisseurs) - Participation à des réclamations fournisseur - Rédaction d'analyses de risque ICH Q3D, ICH Q3C, Conformité réglementation (ex : USP) - Participation aux plans CAPA suites aux audits et inspections du site - Participation à la gestion documentaire - Participation aux audits internes - Traitement de demandes règlementaires - Participation à des investigations suite à des déviations - Assurer le suivi de demandes de modifications - Participation à la rédaction de l'état des lieux pharmaceutique

Nous recherchons un(e) apprenti(e) en qualification/validation pour rejoindre notre site de Delpharm Huningue. Cette alternance d'un an, destinée aux étudiants en Master 2 Sciences du Médicament et des Produits de Santé, offre une immersion à la fois sur le terrain (50 %) et en bureautique (50 %). Une intégration en stage avant l'alternance est possible. Vos missions Au sein du service Qualification/Validation, vous interviendrez sur des équipements de fabrication et de conditionnement, et participerez aux activités suivantes : - Rédiger des protocoles de qualification en tenant compte des risques pour le produit, - Réaliser des tests opérationnels pour vérifier le bon fonctionnement des équipements, - Analyser les résultats et rédiger des rapports de qualification, - Collaborer avec les équipes techniques et qualité pour garantir la conformité aux exigences réglementaires

Rattaché(e) au responsable maintenance production, vous intervenez sur l'ensemble des équipements de process et packaging afin de garantir leur performance et leur fiabilité. Vous évoluerez au sein du service maintenance composé de 15 personnes Le poste est en 2X8 ou en journée Vos principales responsabilités: - Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements industriels (process et packaging) - Participer à la mise en oeuvre d'améliorations techniques (électrique, mécanique, automatisation) - Avoir des échanges techniques internationaux avec les fournisseurs

Notre futur apprenti sera intégré au service Méthodes Maintenance et interviendra sur les missions suivantes : - Création, mise à jour et optimisation des gammes de maintenance préventive des équipements et installations - Exploitation et fiabilisation des données dans la GMAO et SAP - Participation aux analyses de pannes et aux analyses de récurrence - Contribution aux analyses de causes racines et mise en place d'actions correctives - Création et suivi des indicateurs méthodes, maintenance et magasin technique - Participation à la préparation, à la planification et au suivi des arrêts techniques - Interface ponctuelle avec les fournisseurs et prestataires externes (support technique, suivi d'actions) - Participation aux projets d'amélioration de la performance industrielle (fiabilité, disponibilité, organisation) - Contribution aux investigations techniques et aux démarches d'amélioration continue

Participation à l'élaboration du processus budgétaire et des plans prévisionnels: - Collecte, analyse et synthétise les données budgétaires venant des départements opérationnels et des centres de profit. Participation aux tâches de clôture comptable Analyse et reporting/ gestion de projets: - Produit les reporting (CA, marge brute, CAPEX, Achats et Management report) et propose , en collaboration avec sa hiérarchie, des solutions d'optimisation de rentabilité de la structure - Met en place le suivi de la profitabilité de l'activité Services

Les missions du poste Missions principales : support aux chefs de projets pour la préparation et le suivi des différentes étapes d'un projet Préparation de la documentation : Rédaction des documents dans le cadre d'une introduction de nouveau produit sur le site ou dans le cadre d'amélioration continue ou de changement de process: change control, analyses de risques et d'impact, création des dossiers de lots, protocoles et rapports de lots techniques et de validation, mise à jour de procédures et de fiches de poste.. Phases opérationnelles : Suivi des plans d'actions du projet et de son planning, préparation et suivi des lots techniques, lots de validation, lancement commercial. Organisation et participation aux différents tests sur ligne en amont de la production des lots industriels. Les + : - Contact direct avec tous les services de l'usine, ainsi qu'avec les clients externes - Autonomie dans son travail et la gestion de ses heures - Une...