Laboratoires Gilbert
49.213819,-0.352024
Dans le cadre de ce stage, vous travaillerez principalement sur les projets en lien avec la transition des DM sous la règlementation MDR ainsi que la compliance des dossiers d'AMM des médicaments.
Vous aurez également l'occasion de participer ponctuellement à l'ensemble des missions confiées aux chargés d'affaires réglementaires dans le cadre de la gestion des dossiers dispositifs médicaux et médicaments en France/UE et à l'export, telles que :
- Analyse, gestion et suivi réglementaire du produit tout au long de son cycle de vie pour garantir sa conformité avec la réglementation en vigueur ;
- Récolte des données nécessaires auprès des différents services et vérification de la pertinence des informations pour la rédaction des dossiers réglementaires ;
- Suivi et réalisation des dépôts de dossiers, des déclarations ou notifications obligatoires en lien avec son domaine d'activité ;
- Préparation des dossiers (documents, procédures) et présentation de ses activités lors des audits...
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Bac +3 minimum en réglementation/droit des produits de santé/qualité industries pharmaceutiques ;
Ou étudiant en pharmacie.
Maitrise du pack office pour utilisation des Outlook, Excel, Word et PowerPoint.
Anglais professionnel requis écrit équivalent niveau B1/B2.
Nous recherchons un profil capable de rigueur, de capacité d'analyse et de synthèse et d'adaptabilité.
L'aisance relationnelle sera également un atout majeur pour collaborer avec les équipes et services transverses.
Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.
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| Durée (Mois): |
6
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