Description
Encadré(e) par une consultante expérimentée en Affaires Réglementaires CMC, vous l'assisterez sur les missions suivantes :
- Rédaction de dossier de variations pour soumission en Europe (Modules 1 et 3)
- Rédaction des parties qualité d'un dossier d'enregistrement pour l'Europe ou les US
- Préparation d'une séquence CTD pour une variation en Europe avec le logiciel Lorenz
- Maintien à jour des bases de données produits
Date de début
05 juin, 2026
Profil
Vous intégrez à la rentrée une formation de niveau Bac +5 (Master 2) dans le domaine des Affaires Réglementaires et êtes à la recherche d'une alternance d'un an.
Vous avez envie d'approfondir vos connaissances de la classification des variations en Europe et de découvrir celle des US. Vous cherchez à développer des compétences sur la rédaction du contenu du dossier CTD Module 3.
Vous souhaitez aussi avoir l'occasion de travailler sur des produits combinés (médicament - dispositif médical).
Vous êtes motivé(e), proactif(ve), autonome, avec de bonnes facultés d'adaptation et de raisonnement logique.
Curiosité, esprit d'équipe et un bon sens du relationnel sont également des atouts indispensables pour réussir votre alternance.
Avantages salariaux : Salaire selon profil et expérience versé sur 13 mois, Horaires flexibles ou forfait jours (en fonction du poste), Participation aux bénéfices, Prime d'ancienneté à partir de 3 ans d'ancienneté - convention collective de l'industrie pharmaceutique, Primes carburant et mobilité douce, 5 semaines de congés payés & jours de RTT annuels, Mutuelle d'entreprise prise en charge à 60% par l'employeur - sans surcoût pour les enfants, Restaurant d'entreprise pris en charge à 50% par l'employeur, Accès aux vélos de fonction (achat financé à 80% par l'employeur), Activités sociales et culturelles du CSE et de l'entreprise (cours de yoga, évènements sportifs, courses caritatives, évènements fédérateurs), Bons d'achats pour les fêtes de fin d'année ou chèques vacances, Possibilité d'intégrer nos groupes de travail dans le cadre de notre démarche d'entreprise RSE.
Répartition du temps de travail
Full time
Fonction
Qualite_securite_environnement
Durée (Mois)
12
Formation
RJ/Qualif/Agent_maitrise_B3
Secteur
Pharmaceutique
A propos de Adhexpharma