Description
Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets life sciences. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un ingénieur qualification/validation (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique et dispositif médical sur la région de Dijon (21).
Vos missions :
Vous êtes responsable de la qualification et de la validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production pharmaceutique et medical device, en veillant à leur conformité avec les normes globales et les exigences réglementaires internationales.
À ce titre, vous êtes en charge de :
Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur;
Assurer l'assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé;
Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur ;
Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité;
Mettre à jour et la documentation technique liée à la validation;
Profil
Apportez vos compétences :
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, informatique ou équivalence, vous disposez d'une expérience minimale de 2 ans en Qualification/Validation VSI;
Bonne connaissance de la règlementation internationale ;
Capacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes;
Vous parlez professionnellement anglais (minimum B2).
Rencontrons-nous !
Vous êtes en recherche active ou simplement curieux ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
Temps de travail hebdomadaire (en heures)
35
A propos de Kali Group
L'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Mais sur le terrain, il manque l'essentiel : les compétences pour faire tourner les lignes. C'est pour répondre à ce contexte que Kali Group existe.
Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la modernisation, nous résolvons les défis que la complexité des usines impose dans l'Aéronautique, le Nucléaire et les Life Sciences.
Notre force, c'est notre communauté. Chez Kali Group, chaque spécialiste fait partie d'un collectif d'experts qui partage ses retours d'expérience, ses méthodes et ses solutions. Vous n'êtes jamais seul face à un problème. Quand vous bloquez sur un sujet, un autre membre de la communauté l'a déjà résolu ailleurs.
C'est cette intelligence collective qui nous rend différents.
Notre ambition : Développer LA communauté de spécialistes en manufacturing et devenir la référence européenne opérationnelle.