Consultant(e) Assurance Qualité F/H

Description

Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur l'un ou plusieurs des périmètres suivants : Assurance Qualité Fournisseurs - Qualification et suivi des fournisseurs, sous-traitants et prestataires - Gestion des audits fournisseurs, Quality Agreements, CAPA et plans d'actions - Suivi des changements fournisseurs et évaluation de leur impact qualité - Analyse des réclamations et non-conformités fournisseurs Assurance Qualité Opérationnelle - Support qualité terrain auprès des équipes Production et Conditionnement - Gestion des déviations, investigations, CAPA et change controls - Revue des dossiers de lot et de la documentation de production - Accompagnement des équipes dans l'application des BPF / GMP Assurance Qualité Produit - Suivi qualité des produits tout au long de leur cycle de vie - Analyse des tendances qualité, déviations, réclamations et CAPA - Participation aux revues qualité produit / PQR - Coordination avec les équipes Production, QC, Supply Chain et Réglementaire Assurance Qualité Système - Gestion et amélioration du système qualité pharmaceutique - Pilotage des procédures, déviations, CAPA et change controls - Participation aux audits, inspections et revues qualité - Suivi des indicateurs qualité et actions d'amélioration continue Nos zones de mobilité - Île-de-France - Centre-Val de Loire - Normandie - Hauts-de-France

Profil

- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en Qualité, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent. - Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique. - Vous connaissez les exigences GMP / BPF et les principaux processus qualité pharmaceutiques. - Vous pouvez avoir une expertise spécialisée en AQ Fournisseurs, Opérationnelle, Produit, Système ou Clients. - Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel vous permettant d'évoluer dans un environnement professionnel international. - Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et à l'aise dans des environnements transverses. - Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.

Temps de travail hebdomadaire (en heures)

35