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Dans le cadre de projets complexes sur un secteur à forte valeur ajoutée, vous participez à la mise en place du déploiement de plan de validation des systèmes informatisés sur des unités de production. Vous intervenez sur la qualification/validation des systèmes informatisés selon les référentiels BPF et 21CFR part 11. Interlocuteur des partenaires informatiques, votre mission comprend : - Réalisation d’un inventaire des systèmes - Description des systèmes (flux de données, matrice des droits, gestion des audits-trails) - Gestion et qualification de l’architecture réseau et droits d’accès - Validation des systèmes logiciels et macro Excel - Rédaction des procédures Assurance Qualité relative à l’activité de validation. De formation Ingénieur ou Bac + 5, vous avez une première expérience réussie de 3 à 5 ans, sur la validation des systèmes d'informations au sein du secteur pharmaceutique. Connaissances des exigences règlementaires et normes suivantes requises : - 21 CFR part 11, -...

Dans le cadre de conception, de modification ou de fiabilisation d'équipements de production dédiés au secteur Pharmaceutique, nous recherchons des ingénieurs souhaitant s'investir sur des projets de qualification d'équipements de production et/ou validation de procédés de fabrication ou d'utilités. Selon votre niveau d'expérience, vous intervenez sur les phases suivantes : - définition et mise en oeuvre de la stratégie de validation, - participation à la qualification de conception, - réalisation ou participation à la rédaction des protocoles de qualification, - exécution ou suivi des réalisations des tests, - réalisation ou participation à la rédaction des rapports de qualification, - vous en garantissez la conformité par rapport aux exigences réglementaires. De formation Ingénieur généraliste, idéalement spécialisé en génie chimique ou génie des procédés, vous avez une première expérience dans l'un des domaines cités précédemment. Vous intervenez sur les projets de nos clients...

Vous intervenez sur un poste de consultant de l'industrie pharmaceutique, dans le but d'accompagner la gestion des processus assurance qualité en production. A cet effet, vous êtes en charge de : - l'amélioration de la qualité, anticiper les dérives et les dysfonctionnements, mettre en place des CAPA ; - la gestion des déviations, conduire les investigations suite aux déviations ; - la préparation des audits internes et externes, audits fournisseurs ; - le suivi des demandes de changements et des OOS. De formation Ingénieur ou Master 2, vous justifiez idéalement d'un minimum de 2 ans d'expérience dans les métiers de l'industrie bio pharmaceutique. Vous démontrer une expérience terrain en assurance qualité opérationnelle. Plusieurs postes à pourvoir en France (Région Rhône Alpes / Normandie / IDF / Alsace). Chez Assystem, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l'opportunité et les moyens d'atteindre votre plein potentiel. Alors rejoignez-nous et...

Dans le cadre du pilotage de projet sur les sites industriels pharmaceutiques, vous avez la responsabilité de coordonner l'ensemble du projet, de la phase études à la phase chantier. A cet effet, vous êtes en charge : De la réalisation des études : • Supervision et analyse critique des plans d'implantation (process, tuyauterie, installation générale…) • Rédaction des cahiers des charges • Rédaction des spécifications techniques • Consultation et analyse technique des offres fournisseurs • Suivi de commande (validation de documents techniques) • Chiffrage et établissement de planning Du pilotage des interfaces : • Entreprises extérieures : fournisseurs, sous-traitants… • Internes : process, utilités, tuyauterie, électricité, automatisme, méthodes… Du suivi de chantier : • Suivi de réception des équipements • Suivi de réalisation des travaux en tout corps d'état (process, tuyauterie, GC, mécanique, charpente…) • Suivi des qualifications : QI, QO, QP • Mise en service des...

Dans le cadre du pilotage de projet sur les sites industriels pharmaceutiques, vous prenez en charge : - la gestion des plannings, le suivi des coûts et l'animation de réunions, - l'identification et la synthèse des besoins des utilisateurs, - l'élaboration du cahier des charges, - la consultation des fournisseurs, l'analyse des offres et la réalisation des dossiers de consultation d'entreprise, - le suivi de la réalisation des missions, de l'installation des machines à la mise en service, comprenant les tests d'acceptation usine (FAT) et d'acceptation sur site (SAT), - éventuellement le pilotage du processus de qualification et de validation des équipements. De formation Ingénieur Mécanique, Génie Chimique, Pharmaceutique ou Généraliste, vous avez 3 à 5 ans d'expérience en gestion de projet dans le secteur pharmaceutique ou chimie fine. Vous connaissez au moins un des équipements suivants : remplisseuses, sertisseuses, mireuses, machines de conditionnements automatiques ou...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Electricité. Ses activités couvrent les études de conception, de dimensionnement, de calculs et de validation des installations électriques, de leur mise en œuvre sur site et également du pilotage technique/coût/délai des systèmes électriques (tableaux BT, batteries, onduleurs …). Vous avez pour missions de : - Suivre l'avancement des contrats existant - Suivre les modifications d'études - Préparer les pièces du contrat après le choix du fournisseur - Surveiller la partie technique du contrat - Organiser et animer des réunions techniques/négociations avec les fournisseurs - Contribuer à la définition de la stratégie d'achat - Appuyer lors du traitement des questions de l'IRSN et suivre l'état d'avancement Vous pouvez également être amené à animer des...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Calcul. Vous avez pour missions de : - Piloter les exigences contractuelles du planning et de l'avancement du contrat - Piloter les enjeux techniques, qualité, sûreté du contrat - Participer à la maîtrise des coûts et au pilotage financier du contrat - Surveiller les prestations de conception, approvisionnement, fabrication, essais réglementaires, conditionnement, transport, montage et mise en service sur site des équipements en objet du contrat - Maîtriser les risques et les écarts contractuels - Maîtriser les claims - Maîtriser les modifications du contrat et la déclinaison des impacts potentiels - Élaborer des préconisations et proposer des solutions et scénarii d'amélioration - Animer et suivre le reporting du contrat - Participer aux réunions de suivi...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Génie Civil Bâtiment. En tant que dessinateur projeteur charpentes métalliques et à partir des notes de calcul d'exécution, vous avez pour missions de : - Produire la maquette TEKLA 3D d'exécution de charpentes métalliques - Réaliser le plan d'exécution à partir de la maquette 3D as built pour un envoi direct au constructeur En tant que dessinateur projeteur béton armé et à partir de la maquette 3D PDMS, vous avez pour missions de : - Produire la maquette TEKLA 3D des structures béton armé des projets d'EPR - Réaliser les plans de coffrage et de ferraillage - Réaliser les modifications sur la maquette et le declashing de ferraillage Vous pouvez également être amené à animer des réunions techniques en français ou en anglais. Vous avez à minima un BAC+2,...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Installation Générale. Le projeteur recherche et met en œuvre des solutions techniques optimales pour réaliser l'installation des équipements dans la maquette 3D du bâtiment. Il est affecté à une activité par le chef de BE et en relation directe avec les responsables bâtiment. A partir des schémas et données d'entrée transmis par les ingénieur(e)s installation, vous avez pour missions de : - Mettre à jour la maquette 3D en implantant les différents équipements et les lignes de tuyauterie et de ventilation - Vérifier la cohérence des plans 2D et des plans de montages émis par les fournisseurs pour transmettre ses observations vers le pilote contrat - Intégrer les modifications dans la maquette 3D après en avoir vérifié la cohérence technique en...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Contrôle-Commande. Ses activités couvrent les études de conception, de dimensionnement, de spécification et de validation des systèmes ainsi que leur intégration sur site. Vous avez pour missions de : - Surveiller et rédiger des exigences I&C (Instrument and Control) - Saisir et valider des spécifications I&C et des images de conduite - Participer à la rédaction des « Interface Requirement Specifications » - Participer à la rédaction des « System Requirement Specifications » - Piloter le développement de systèmes I&C Vous pouvez également être amené à participer et/ou animer des réunions techniques en français ou en anglais. De formation BAC+5 Ingénieur orienté Contrôle-Commande, vous avez une base en systèmes d'automatismes et de supervision, en...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Installation Générale. L'Ingénieur Installation Générale assiste le pilote de bâtiment concerné pour la production et le suivi des études d'installation en proposant des orientations techniques. Vous avez pour missions de : - Suivre les études d'installation générale - Réceptionner les données d'entrée de l'installation générale du bâtiment, les analyser et en vérifier la cohérence technique - Implanter les différents matériels sur la maquette - Vérifier la cohérence entre les schémas mécaniques détaillés et la maquette 3D en pilotant les dessinateurs PDMS - Rédiger les notes techniques afférentes (livrables D2) Vous avez également pour missions de suivre l'avancement et la gestion des modifications : - Gérer et suivre les modifications demandées par les...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Calcul. L'ingénieur tuyauterie est responsable du pilotage des activités d'études de conception « piping » relatives à un ou plusieurs bâtiments de l'îlot nucléaire. Vous avez pour missions de : - Gérer les points ouverts de tuyauterie, les enregistrer et aider au traitement (révision, réédition) - Pré-analyser l'impact des modifications (conséquences sur les calculs de tuyauteries en particulier) - Rédiger, gérer et planifier les ECN : impact, chiffrage, participation aux réunions ECN - Participer aux différentes revues maquettes - Piloter les revues de cohérence 2D/3D - Contrôler les maquettes de tuyauteries suite au travail de conception des projeteurs Vous pouvez également être amené à participer et/ou animer des réunions techniques en français...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Système fluide et HVAC. Nous réalisons les études de conception principalement de l'îlot nucléaire via la maîtrise des spécifications suivantes : - Fonctionnement et sûreté - Dimensionnement mécanique - Contrôle-commande et instrumentation - Conduite des systèmes élémentaires Rattaché au Chargé d'Affaires, vous avez pour mission de : - Rédiger le Dossier de Système Élémentaire (DSE) - Réaliser des études de fonctionnement du système ainsi que des calculs de dimensionnement aéraulique ou hydraulique et thermique - Rédiger les spécifications techniques du fonctionnement - Gérer les modifications relatives au système - Prendre en compte les sollicitations de l'ensemble des équipes d'ingénierie concernant le Dossier de Système Élémentaire (DSE) Vous êtes...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Calcul. Vous avez pour missions de : - Réaliser les notes d'hypothèses A partir des extractions de la maquette 3D : - Analyser d'un point de vue calculatoire la tenue des réseaux de tuyauteries sous conditions (normale, perturbée, exceptionnelle et accidentelle) et vérifier les critères réglementaires associés à ces situations - Vérifier la flexibilité, les efforts transmis aux différents éléments du réseau notamment aux composants et aux supports - Rédiger les notes de calcul finales associées - Transmettre les efforts sur supports à l'équipe calcul supports Vous êtes alors en relation avec les interlocuteurs du processus Tuyauterie dont le groupe Tuyauterie, le groupe Génie Civil, le groupe Système, l'Installation Générale et les ingénieurs calcul...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Calcul. Vous avez pour missions de : - Réaliser le dimensionnement de tuyauterie et de leurs supports - Réaliser des contre-calculs de flexibilité et de support - Réaliser des notes de calculs hydrauliques et thermiques - Réaliser la surveillance de notes de calcul émises par des fournisseurs de notre client - Instruire les modifications en relation avec les différents services du client Vous êtes en interface avec les groupes Installation, Génie Civil, Tuyauterie ainsi que les entités commanditaires du projet. Vous pouvez également être amené à participer et/ou animer des réunions techniques en français ou en anglais. De formation BAC+5 Ingénieur orienté Mécanique, vous avez des connaissances en résistance des matériaux, calcul de flexibilité et calcul...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville (FA3) et Hinkley Point C (HPC). Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Electricité. Ses activités couvrent les études de conception, de dimensionnement, de calculs et de validation des installations électriques et de leur mise en œuvre sur site. Vous avez pour missions de réaliser : - Etudes liées aux matériels électriques de la centrale (courants forts HT/BT et courants faibles) - Dimensionnement des câbles - Notes de calculs de section de câbles - Cheminement des câbles - Gestion des coffrets électriques - Gestion des traversées (cloisons) - Etudes de câblage - Spécification des matériels électriques - Suivi des fournisseurs de matériels électriques - Préparation des différents livrables Vous pouvez également être amené à animer des réunions techniques en français ou en anglais. Vous êtes de formation Bac +5 Ingénieur...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flammanville et HPC. Assystem est présent dans les différents services de EDVANCE, en particulier au service Sûreté. Ses activités couvrent les études d'agressions internes (incendies, explosions internes, inondations internes …), les études d'agressions externes (foudre, inondations externes,grand froid …), les exigences fonctionnelles et analyses fonctionnelles et les dossiers transverses de sûreté     A ce titre, votre fonction d’ingénieur sûreté consiste à : - Contribuer aux études d'agressions - Approprier la doctrine et décliner des référentiels relatifs aux agressions et des méthodologies - Participer à la réalisation d'études de vérification intégrant les analyses fonctionnelles - Déterminer les exigences fonctionnelles de sûreté (classement, qualification) en cohérence avec la démarche classement - Accompagner de la déclinaison des exigences dans le design (systèmes et...

Dans le cadre de la construction des unités de production nucléaire de type EPR à Hinkley Point C (HPC) et Flamanville 3 (FA3), l'ingénieur en Electricité supervise l'intégration des modifications et des schémas des données d'entrées des fournisseurs pour la réalisation des nomenclatures de câbles et des schémas de raccordements électriques. Il participe également au suivi technique des études électriques. A ce titre, votre fonction d’ingénieur technicien BE consistera à : Préparation données d'entrée : - Assure la préparation des données d'entrée techniques (araignées de câblage, données de raccordement, note d'étude de dimensionnement, schéma de câblage …) Surveillance technique : - Revue des standards de montage et de raccordement - Revue nomenclature de câbles Gestion d'interfaces : - Interface câblage avec l'Installations Électriques Générales - Gestion des modifications pour le BE sur l'IPE FA3 - Assistance technique sur les demandes du site De formation Bac+5 ou école...

Dans le cadre de l'appui au pilotage des activités de Travaux Voiries et Réseaux Divers de l'EPR de Flamanville 3, Assystem cherche un ingénieur coordinateur Génie Civil afin d’assurer le suivi et le contrôle des activités du Service GCB au sein d'EDVANCE. A ce titre, votre fonction d’ingénieur coordinateur génie civil consiste à : La gestion du contrat : - Analyser les situations mensuelles des contrats VRD et recherche de performance économique - Suivre gestion budgétaire et chiffrage - Suivre du planning de réalisation - Suivre et réaliser des études de VRD - Evaluer les parties techniques et financières des offres - Mettre à jour les cahiers des charges intégrant la cohérence avec les études des autres bâtiments de l'îlot nucléaire - Préparer les données d'entrée en particulier les documents permettant d'assurer la cohérence avec les études des autres bâtiments de l'îlot nucléaire (hypothèses, méthodologies séquence…) - Contribuer à la surveillance des notes concernant...

Au sein de l'ingénierie nucléaire EDF, le groupe EDVANCE est en charge du design des EPR Flamanville et HPC. Assystem est présent dans les différents services d'EDVANCE, en particulier au sein du service Génie Civil. Rattaché au Groupe Métier – Fonctionnement EPR du Bureau d'Etudes dans le domaine de la conduite, vous avez pour missions de : - Participer à la rédaction des documents de conduite ou des études permettant de définir la conduite de la tranche - Participer à l'élaboration de méthodologie et d'outil permettant de fiabiliser la production documentaire - Etre un référent technique au sein des différents plateaux du Bureau d'Etudes dans le domaine de la conduite des REP - Participer au contrôle interne des documents et êtes ainsi garant de la qualité documentaire des livrables Vous pouvez également être amené à animer des réunions techniques en français ou en anglais. Vous avez une formation BAC+5 Ingénieur spécialisé en génie nucléaire avec une expérience en...