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Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) à une équipe composée de 20 personnes et interviendrez sur la gestion des activités administratives ainsi que sur la maintenance et la mise à jour régulière des données sur nos bases de données internes et européennes. Vos activités principales seront : - Gérer la mise à jour et le remplissage des bases de données selon les échéances fixées par la réglementation EU et les notifications de l'ANSM - Collaborer étroitement avec l'équipe pour améliorer les processus de données - Assurer le dépôt des variations, des nouvelles Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et des renouvellements sur les plateformes adéquates - Être le garant de la transmission des informations en interne et externe - Participer à l'archivage et au classement

Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) à une équipe composée de 20 personnes. Vos activités principales seront : - Préparation et suivi des demandes de modification de l'information médicale (DMI) des produits enregistrés en procédures européennes en lien avec le GRAD (Global Regulatory Affairs Department) et les Autorités de santé ; - Préparation, suivi et soumission des phases nationales des variations cliniques en relation avec les Autorités de santé ; - Préparation et validation des notices braille ; - Mise à jour des bases de données réglementaires.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Stagiaire Information Médicale H/F à partir de mars 2026 pour une durée de 6 mois. Vos missions : Au sein du service Pharmacovigilance et Information Médicale du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) à une équipe composée de 10 personnes, dont un pharmacien information médicale que vous assisterez. Vos activités principales seront : - Assurer la réponse aux questions d'information médicale de niveau 1, provenant des professionnels de santé et des patients - Apporter un support dans les réponses aux questions d'information médicale de niveau 2 - Détecter et transmettre les cas de pharmacovigilance et réclamations qualité - Actualiser les FAQ (foire aux questions) en lien avec l'information médicale - Être support pour l'enregistrement et l'archivage des fiches d'appel, selon les procédures en vigueur du laboratoire - Réaliser les réconciliations des cas de pharmacovigilance et réclamations qualité avec les services...

Dans le cadre du décret 2016-993 du 20 juillet n°2016 relatif à la lutte contre les ruptures d'approvisionnement de médicaments, tous les laboratoires pharmaceutiques titulaires d'Autorisation de Mise sur le Marché de Médicaments d'intérêt thérapeutique majeur (MITM), doivent mettre en place un Plan de Gestion de Pénurie (PGP). Les MITM concernés sont ceux dont la rupture ou le risque de rupture représentent pour les patients un risque grave et immédiat. C'est pourquoi nous recherchons un(e) Stagiaire Assurance Qualité - Gestion des Ruptures de Médicaments H/F Sous la responsabilité du Responsable du Pôle Ruptures et Gestion des Pénuries rattaché au département Qualité des Affaires Pharmaceutiques, vous participerez aux activités du Pôle Ruptures et Gestion des Pénuries. Ce stage vous permettra également de découvrir le fonctionnement d'un laboratoire pharmaceutique Titulaire Exploitant et donc de développer des connaissances sur le circuit du médicament. En effet l'activité du...