Amarylys
Paris, France
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé.e Assurance Qualité opérations cliniques.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, orienté amélioration continue ? Alors, postulez dès maintenant !
Véritable partenaire des équipes opérationnelles, vous contribuerez à garantir la conformité réglementaire des essais cliniques tout en accompagnant la structuration et l'évolution du système qualité dans un contexte de transformation d'entreprise.
À ce titre, vous serez notamment amené(e) à :
- Rédiger, réviser et harmoniser la documentation qualité, notamment les SOPs et procédures cliniques.
- Piloter la gestion des déviations, écarts qualité et CAPA
- Réaliser les analyses de causes racines et assurer le suivi de l'efficacité des actions mises en place.
- Préparer les études cliniques aux inspections des autorités de santé.
- Participer aux audits internes, fournisseurs et études...
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Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Formation supérieure scientifique, Bac+5 minimum.
- Expériences réussies en Assurance Qualité Clinique au sein d'un laboratoire pharmaceutique, d'une biotech ou d'une CRO.
- Expérience dans les SOP, dans la gestion des CAPA, déviations et non-conformités.
- Anglais courant indispensable.
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