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Nous recherchons un(e) apprenti(e) en qualification/validation pour rejoindre notre site de Delpharm Huningue. Cette alternance d'un an, destinée aux étudiants en Master 2 Sciences du Médicament et des Produits de Santé, offre une immersion à la fois sur le terrain (50 %) et en bureautique (50 %). Une intégration en stage avant l'alternance est possible. Vos missions Au sein du service Qualification/Validation, vous interviendrez sur des équipements de fabrication et de conditionnement, et participerez aux activités suivantes : - Rédiger des protocoles de qualification en tenant compte des risques pour le produit, - Réaliser des tests opérationnels pour vérifier le bon fonctionnement des équipements, - Analyser les résultats et rédiger des rapports de qualification, - Collaborer avec les équipes techniques et qualité pour garantir la conformité aux exigences réglementaires

Rattaché(é) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Participer, en collaboration avec les services impactés (production, maintenance, contrôle qualité, etc.) aux investigations liées aux déviations mineures et majeures. - Participer aux investigations et à la rédaction des réclamations non critiques. - Contribuer au respect et l'application des règles BPF, en accord avec les procédures internes, les spécifications établies dans les cahiers des charges avec nos clients et les dossiers d'AMM, en assurant une présence Qualité sur le terrain. - Rédiger et mettre à jour des procédures internes afin de garantir la bonne application des règles BPF. - Être acteur et moteur dans l'animation de la performance industrielle des différents secteurs opérationnels. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en définissant une matrice de relecture. Mettre à jour les modules de formation...

Rattaché(e) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Contribuer à la bonne gestion documentaire de son domaine d'activités. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en procédant à l'analyse des erreurs documentaires les plus fréquentes. Mettre à jour les modules de formation existants. - Mettre à disposition du client des documents relatifs à la libération d'un lot pharmaceutique, en accord avec les cahiers des charges établis avec les clients. - Participer à la gestion des réclamations client : réception et enregistrement des réclamations, réception des échantillons et participation aux investigations des réclamations non critiques. - Recenser les sources de réclamations et participer à l'évaluation de celles-ci, en vue de mettre en place les mesures adéquates pour les éviter. - Aider à l'identification et au déploiement des solutions d'amélioration et/ou de standardisation...

Rattaché(e) au responsable maintenance production, vous intervenez sur l'ensemble des équipements de process et packaging afin de garantir leur performance et leur fiabilité. Vous évoluerez au sein du service maintenance composé de 15 personnes Le poste est en 2X8 ou en journée Vos principales responsabilités: - Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements industriels (process et packaging) - Participer à la mise en oeuvre d'améliorations techniques (électrique, mécanique, automatisation) - Avoir des échanges techniques internationaux avec les fournisseurs

Les missions du poste Missions principales : support aux chefs de projets pour la préparation et le suivi des différentes étapes d'un projet Préparation de la documentation : Rédaction des documents dans le cadre d'une introduction de nouveau produit sur le site ou dans le cadre d'amélioration continue ou de changement de process: change control, analyses de risques et d'impact, création des dossiers de lots, protocoles et rapports de lots techniques et de validation, mise à jour de procédures et de fiches de poste.. Phases opérationnelles : Suivi des plans d'actions du projet et de son planning, préparation et suivi des lots techniques, lots de validation, lancement commercial. Organisation et participation aux différents tests sur ligne en amont de la production des lots industriels. Les + : - Contact direct avec tous les services de l'usine, ainsi qu'avec les clients externes - Autonomie dans son travail et la gestion de ses heures - Une...