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Votre mission : En tant qu'alternant en Pharmacométrie Clinique, vous participerez activement à l'étude des modèles PK et PKPD qui supportent le développement des candidats médicaments en développement clinique, dans un contexte de rapide évolution scientifique. Le projet qui vous sera confié proposera l'étude d'approches ou de modèles innovant pour répondre à une question méthodologique ou clinique. Au sein de l'équipe de Pharmacométrie Clinique, et en utilisant les outils de référence, vous appliquerez les méthodologies de la modélisation PK, PBPK, PKPD ou QSP. Vos principales responsabilités incluront : - L'exploration des données PK et PKPD, - La revue de la littérature et le l'état de l'art des approches de modélisation, - La rédaction d'un plan d'analyse répondant aux objectifs de la modélisation, - La construction de modèles décrivant la réponse au traitement, - La conduite de simulations permettant de répondre aux questions posées Votre profil : Nous recherchons un(e)...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Oncologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation, volontaire,...

Votre mission : En tant que Regulatory Digital & Data Quality Specialist, vous participerez activement à l'établissement de l'activité d'amélioration continue de la qualité des données réglementaires gérées dans la nouvelle plateforme HRIM au sein du pôle Worldwide Regulatory Affairs / Regulatory Digital & Data Center of Excellence, dans un contexte de transformation digitale et d'excellence opérationnelle. Vos principales responsabilités incluront : - L'accompagnement de la définition du périmètre et de la stratégie d'assurance de la qualité des données et documents réglementaires, la définition du système de management associé permettant leur surveillance, la détection, la correction et la prévention des défauts de qualité des données - L'analyse les processus réglementaires ainsi que le modèle opérationnel métiers mis en oeuvre à travers la plateforme HRIM, les standards de données et les données produites à travers les fonctionnalités logicielles afin de spécifier les...

Votre mission : En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires en alternance, vous participerez activement à l'enregistrement de nos médicaments dans l'Union européenne, UK, Suisse, Canada, Australie, Nouvelle Zélande, Chine et Japon au sein de la Division Affaires Réglementaires Marchés principaux, dans un contexte de croissance dans ces pays stratégiques. Vous travaillerez en collaboration avec les Regional Regulatory Lead de l'équipe et les responsables réglementaires de nos filiales. Vos principales responsabilités incluront : - Participer à la préparation de dossiers d'enregistrement et/ou de renouvellement et de variations ( i.e. safety, nouvelle indication), - Participer à la préparation de dossiers de demande d'autorisation d'études cliniques ou de consultations avec les autorités - Participer aux réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques), - Assister l'équipe pour gérer des tâches transverses sur les pays concernés et effectuer des synthèses sur...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Neurologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation,...

En tant que Chargé(e) assurance qualité au sein du département Audit AQ R&D, vous aurez l'opportunité de développer vos compétences en apportant un soutien essentiel aux auditeurs et en participant à l'amélioration continue de nos pratiques. Vos principales responsabilités incluront : - Vous aiderez à l'organisation, la préparation et le suivi des audits internes et externes, garantissant leur bon déroulement - Vous participerez activement à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité, assurant leur conformité et leur pertinence - Vous contribuerez à l'organisation de notre SharePoint, facilitant l'accès aux informations et la collaboration au sein de l'équipe - Vous serez impliqué(e) dans les activités en lien avec les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et les Bonnes Pratiques de Laboratoire Clinique (GcLP), garantissant le respect des normes - Vous participerez à l'harmonisation des pratiques au sein du département, favorisant une cohérence et une efficacité...

En tant qu'Expert publication et soumission de dossiers réglementaires électroniques en Alternance vous participerez activement à garantir la publication de dossiers électroniques réglementaires de qualité, dans un contexte de transformation. Vos principales responsabilités incluront : - Publication de dossiers électroniques réglementaires, - Expertise / Support au plateau de Publishing, aux filiales du groupe (US, Canada) et aux affaires réglementaires globales sur les différents formats de dossier (eCTD, NeeS, ACTD, ePaper) - Veille technico-réglementaire, tests et implémentation des évolutions technologiques réglementaires (nouveaux formats de dossier ou de soumission), - Maintien et mise à jour des outils de publication de dossiers Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) par les dossiers réglementaires et leur préparation, avec une forte envie d'apprendre et de s'investir dans un environnement dynamique. Compétences requises : - Hardskills : avoir...

Vos missions : - Supporter l'équipe dans la rédaction et la finalisation de plusieurs articles scientifiques : - Intégrer les commentaires des auteurs dans des articles en cours de rédaction - Intégrer les références bibliographiques - Mettre en forme les figures - Rédiger des parties d'article - Faire la bibliographie associée - Identification de journaux le plus pertinents - Soumission et préparation des réponses aux reviewers - Préparation de posters pour des congrès - Aire thérapeutique : Oncologie principalement et neurologie Votre profil : - Background scientifique (Master, PhD, PharmD) - Formation en rédaction medicale et/ou scientifique - Capacité rédactionnelle en anglais - Capacité de synthèse - Esprit de collaboration - Maitrise de pack office et de logiciel de référencement bibliographique Pourquoi nous rejoindre ? #HappyTrainees Nos étudiants sont nos meilleurs ambassadeurs. Nous sommes 1er au classement France HappyTrainees et de...

Mission principale Au sein d'une équipe de fiscalistes expérimentés rattachés à la Direction financière du Siège, vous accompagnez le Département Fiscal qui intervient pour l'ensemble du Groupe (France et international). A ce titre, vos missions sont notamment les suivantes : - Recherches fiscales et rédaction de notes dans les divers domaines de la fiscalité d'entreprise. - Participation à la gestion des flux internationaux (études des conventions fiscales applicables, rédaction et revue des clauses fiscales des contrats internationaux, aide à la rédaction de documentations de prix de transfert) - Assister et conseiller les filiales sur leurs problématiques fiscales - Accompagnement sur les opérations de restructuration, fusions et acquisitions - Aider à la gestion des contrôles fiscaux - Suivi des problématiques de TVA intracommunautaire et internationale, en lien avec les opérationnels. - Assurer une veille fiscale via la rédaction de notes techniques Notre proposition -...

Missions pincipales Rattaché(e) au Centre d'Excellence (CoE), vous participerez à la mise en qualité et à l'adoption de Kinaxis Maestro, en lien avec les équipes métiers (Demand/Supply, Planification, Sites, Distribution) et les équipes projet/IT. Objectif : contribuer à une solution utilisée au quotidien, compréhensible, documentée, et déployée proprement. Bref : rendre la transformation et le changement vécus positivement par tous. Vos responsabilités clés ? 1) Rework de fonctionnalités de Kinaxis Maestro (amélioration continue) Participer au recueil de besoins et à la clarification des irritants utilisateurs. Contribuer à l'analyse fonctionnelle (processus, données, règles de gestion). Aider à formaliser des propositions d'amélioration : user stories, critères d'acceptation, impacts. Participer aux tests (UAT), à la qualification des anomalies et au suivi de corrections. 2) Déploiement de la solution Kinaxis Maestro Contribuer à la continuité du déploiement (supports,...

MISSIONS Rattaché(e) à la Direction Digital, Data & SI - Département Sécurité & Audit des SI (SASI), la/le stagiaire contribue à la cartographie des risques SI et au reporting transverse de la DDSI, audelà du seul risque cyber (conformité réglementaire comme GxP ou RGPD par exemple, opérationnel/service, projets/portefeuille, data, continuité). Il/elle s'approprie les méthodes standards (ISO 31000, heatmap, matrices de criticité) et les référentiels Groupe et DDSI pour produire des synthèses actionnables. Vous serez chargé(e) de : - Collecter et qualifier les risques auprès des risk owners et consolider les éléments de preuve ; - Mettre à jour la cartographie/heatmap, évaluer les criticités initiale et résiduelle ; - Tenir le registre de risques (fiches, KRI/KPI, plans de traitement, jalons, responsables) ; - Préparer les comités de risques (DDSI/3DLT/Groupe) : ordres du jour, dossiers, minutes, suivi des actions ; - Produire des tableaux de bord (dataviz, tendances,...

Au sein de la direction de la Communication Corporate, vous rejoignez l'équipe communication interne. Vous contribuez aux différents enjeux de la stratégie de communication interne pour renforcer l'engagement des collaborateurs dans le monde. Ce stage vous permettra de développer vos compétences en gestion de projets, création de contenus et analyse de campagnes, tout en travaillant sur des missions variées et stratégiques. Vos principales missions : PILOTAGE - - Participer à l'animation de dispositifs d'information et d'engagement pour nos collaborateurs en France et dans le monde - Contribuer à la gestion des projets et des campagnes : élaboration des plans de communication, mise à jour et suivi des plannings, coordination et suivi des jalons de communication - Suivre les indicateurs de performance et préparer des reportings pour donner de la visibilité aux projets EDITORIAL - - Participer à la production de contenus (brief, rédaction, traduction, intégration,...