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Contexte : Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons sur notre site de Lure un stagiaire pharmacien Industriel et/ou étudiant Master 2 Assurance Qualité pharmaceutique, rattaché à notre Responsable systèmes qualité informatisés Groupe au sein de l'Assurance Qualité Groupe. Le poste s'inscrit dans un contexte international, au sein d'un groupe pharmaceutique présent dans plusieurs pays. Vous pourrez être amené à collaborer étroitement avec les différents sites du Groupe, notamment la France, le Canada, les États-Unis et la Pologne. Vos principales missions seront les suivantes ; - Dans le cadre du chapitre 4 des BPF applicable et en cours de révision et en lien avec la montée de version de notre eQMS (Ennov) (Annexe 11 des BPF) : - Evaluer les impacts de la révision du chapitre 4 sur notre Système Qualité Groupe - Participer à la validation des Systèmes informatisés dans le cadre de la montée de version de notre eQMS (Ennov) : partie Doc et training -...

Rattaché(e) au manager des dossiers pharmaceutiques, au sein de la Direction industrielle et Qualité, vous participez activement à la gestion du cycle de vie des produits de l'entreprise. Dans ce cadre, vos principales missions seront les suivantes : - Participer à la mise en place de la stratégie règlementaire CMC en fonction des zones géographiques et à la rédaction des dossiers pharmaceutiques, en conformité avec les textes réglementaires applicables et les procédures en vigueur (mise à jour partie 2 (format NTA) dans le cadre d'extensions de territoire, dossiers de variation dans le cadre de modifications, rédaction de QOS lors des renouvellements, réponses aux questions des autorités de santé). - Participer aux réunions projets de développement industriel visant plusieurs produits et/ou plusieurs sites et au comité de maîtrise des modifications (Change Control). - Participer à la gestion documentaire des dossiers et optimiser les outils permettant une veille réglementaire et...