Vygon
49.0178914,2.3829617
Rattaché(e) à l'AR Manager de la division apport vasculaire centrale, vous aurez pour principales missions la liste suivante :
Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) et selon les normes en vigueur
Participation aux mises à jour des dossiers techniques sous MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur
Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mise à jour DHC
Participation à l'élaboration des documents de classification des types de modifications sur les produits
Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales)
Participation aux actions nécessaires à la mise en production des dispositifs fabriqués selon les informations présentes dans les dossiers techniques mis à jour selon les exigences MDR
Participation et implication dans la gestion électronique documentaire
Participation aux réponses aux non conformités de...
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Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Qualité/Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an.
Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745
Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
Vous êtes à l'aise en anglais (lecture/écrit en particulier).
Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyeznous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
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