Vygon
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Rattaché(e) à la responsable affaires réglementaires internationales, vous aurez pour missions la liste suivante
Missions principales :
- Suivre les projets internationaux de notification de changements (dans le cadre de la transition MDD MDR).
- Mettre à jour et suivre les dossiers d'enregistrement selon les besoins.
- Soutenir la gestion de la documentation réglementaire et le suivi des échéances.
- Préparer et maintenir des résumés d'impact des changements destinés aux autorités internationales ou aux distributeurs.
Missions annexes
- Suivre les dates clés et les jalons pour chaque changement impactant les enregistrements internationaux.
- Rédiger de courts résumés bihebdomadaires sur les changements en cours pour l'équipe.
- Vérifier que tous les documents requis liés à un changement (DoC mise à jour, IFU, certificats, etc.) sont disponibles avant soumission.
- Mettre à jour des listes ou checklists simples indiquant quels pays exigent une notification pour chaque type de...
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- Vous démarrez en septembre 2026 un master 2 en Affaires Réglementaires, et vous recherchez un contrat d'alternance dans le domaine des Dispositifs Médicaux pour une durée d'un an.
- Vous avez une réelle appétence pour les Affaires Réglementaires et le secteur de la santé. Vous avez des notions sur les référentiels ISO 13485, Directive 93/42/CE, ISO 14971, MDR EU 2017/745
- Vous êtes curieux, rigoureux et structuré. Vous aimez travailler en équipe, et votre implication et votre sérieux sont reconnus.
- Vous parlez couramment anglais (obligatoire dans ce contexte international)
Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyeznous votre CV dès maintenant et rejoignez une équipe passionnée qui vous accompagnera tout au long de votre parcours.
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