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En qualité de consultant, vous participez au développement d’Assystem Care en Suisse Romande ainsi qu’aux nombreux projets pharmaceutiques. Votre mission sera d'assurer le contrôle des coûts des projets du site et de soutenir les chefs de projets pour l'estimation des coûts des projets, le budget et le reporting pendant tout le cycle de vie des projets. Le Project Cost Controller est chargé(e) de gérer les sujets suivants : Mettre en place le contrôle des coûts, la budgétisation, le suivi, les activités de reporting pour tous les projets d'investissement Soutenir les chefs de projets pour les demandes de documentation sur le financement des projets Connaître les meilleures pratiques en matière d'estimation de projet et être responsable de l'exactitude du fichier d'estimation des futurs projets Mettre à jour et évaluer la précision des prévisions des projets en évaluant les coûts réels encourus et les progrès physiques réalisés pour toutes les phases des projets Rapport financier...

Key role: As a consultant, you will support our client to all their industrial project in validation process. As Qualification & Validation Engineer, your role will be to ensure that the process of qualification is done with the right level of quality and follow regulation, such as GMP, client’s expectation. Key responsibilities: Coordinate activities with the supplier, manage aspects of the logistic process, Create a detailed schedule of qualification activities in collaboration with project manager, Commissioning and qualification of equipment (FAT / SAT), Participate in the writing process of draft risk analyses and criticality analyses, Implement the qualification master plan and deploy the strategy to the system concerned, Carry out qualification activities (IQ; OQ; PQ), and collate all documentation, Read and validate all project deliverables, and ensure consistency and quality through all documentation, Suggest optimizations based on best practice approach and experience...

As a consultant, you will support our client in all their industrial projects, on the computer systems & automatized systems validation activities in a GMP regulated environment. Key responsibilities Determine validation plan for computer systems and automation systems Create & review risk analysis Monitor quality in all department and ensure compliance with all regulation Participate in the development and implementation of standard template to ensure effective CSV Participate in approvals of user and functional requirements for new and existing computer systems subject to validation Execute QA reviews and approvals of all validation related documentation (IQ, OQ, PQ, URS and Traceability Matrix) Execute and follow up of system testing Develop validation protocol and summary report Ensure that the project follows relevant quality regulations Establish good and close working relationship with project stakeholders and internal customers Minimum 5 years of experience in...

Dans le cadre de la construction d’un nouveau bâtiment pharmaceutique, Assystem accompagne en assistance à maîtrise d’ouvrage, un acteur majeur de l'industrie biotechnologie. Sous la responsabilité du chef de projet Contrôle-Commande, vous intégrez l’équipe projet basée sur site pour le pilotage et la validation des fournisseurs sur les phases APS/APD, la réalisation, le commissionning, ainsi que la qualification/validation du système de conduite.  Vous avez pour missions : L’avant-projet sommaire : -  Support et validation des PID édités par l’ingénierie TCE projet -  Définition des recettes, phases & modules équipements L’avant-projet détaillé : -  Validation des analyses fonctionnelles -  Support et validation sur l’édition du modèle Batch La conception : -  Support et validation des standards applicatifs édités par le constructeur La réalisation -  Revue de code La réception FAT et SAT La qualification De formation Bac+2 type BTS CIRA ou Bac+5 en automatisme, vous avez une...

Objectif du projet:  Réaliser de fonctions machines automatisées incluant les étapes suivantes :   Description du besoin, dimensionnement, choix des composants, intégration de la sécurité de la fonction, réalisation du schéma fonctionnel électrique et de l’automatisme, pour finalement valider le tout sur la machine.    Votre mission : Décrire la fonction à réaliser  Dimensionnement : dimensionner les actionneurs pour réaliser la fonction  Choix des composants : choisir les composants en collaboration avec les services de impliqués, afin de garantir la pérennité, la disponibilité et les respects des différents standards (CE, UL, CCC…).  Sécurité : Réaliser le schéma de principe de sécurité en respectant les règles de réalisations établis dans le bureau.  Schéma fonctionnel : Réaliser les schémas électriques fonctionnels de la fonction avec les informations nécessaires à la saisie de celui-ci par le constructeur électrique du projet (N° de pièces des composants, RID).  Automation :...

Mission: Design of AC/DC and DC/DC converters, power inverters in the range of 10 kW to 500 kW from 400V up to 1’000V. Develop and design static converters, sizing of magnetics components. Support from the technical point of view the realization of prototypes and product development. Establish and implement modulation strategies and adjustment. Support the industrialisation process for the whole range of product. University degree in the field of electronic engineering with focus on Power Electronics. Min. 5 years of experience in electronical engineering and in product development. High interest and focus on practical experimentation, from design, test, validation up to product certification. Excellent knowledge of simulation tools software such as Matlab, Simulink, Plecs, Simplorer or others. Good knowledge of materials and / or thermal materials.

En qualité de consultant, vous participez au développement d’Assystem Care en Suisse Romande ainsi qu’aux nombreux projets pharmaceutiques. Vous apportez des solutions techniques à haute valeur ajoutée sur les différentes phases projet (design, commissioning, GMP) au regard de la règlementation en vigueur. Ainsi, vous mènerez avec succès vos activités de conseil qui contribueront à la santé des patients. Dans le cadre de conception, de modification ou de fiabilisation d'équipements de production dédiés au secteur Pharmaceutique : Vous assurez la coordination des activités de Commissioning et de Qualification pour mettre à disposition du Client les dossiers réglementaires finalisés pour autoriser la mise en production des installations. Vous assurez la programmation et la coordination des activités de Commissioning et de Qualification de toutes les installations techniques,Etablissement de plannings détaillés, Coordination entre différents profils techniques, Rédaction des...

Dans le cadre de conception, de modification ou de fiabilisation d'équipements de production dédiés au secteur pharmaceutique, vous êtes en charge de la coordination des activités de commissionning (FAT/SAT) et qualification (DQ, IOQ) sur l'ensemble d'équipements. Vous assurez la planification et la coordination des activités de Commissioning et de Qualification de toutes les installations techniques : - établissement de plannings détaillés, - coordination entre département, - rédaction des protocoles, - gestion de la circulation et de l'approbation des documents, - exécution des tests sur le terrain et suivi des écarts, - animation des réunions de suivi d'avancement, et de résolution des problèmes. Vous serez à l'interface du chef de projet, des fournisseurs, des futurs utilisateurs et du service AQ. Vous intervenez sur l'ensemble des équipements du site de production : cuve, mélangeur, machines à laver, autoclave, balance remplisseuse, mireuse, entubeuse, ensacheuse,...

Key role: As a consultant, you will support our client to all their industrial project in quality assurance. As an Assurance Quality Expert, your role will be to ensure that the quality of product with the right regulation, such as GMP, client's expectation & MAA application. Key responsibilities - Ensure all quality regulatory & process are implemented, - Monitor quality in all department and ensure compliance with all regulation, • Review and validate all quality documentation with different department, - Monitor Change Control and review operational documentation link to the quality process, - Implementation and ensures adherence of appropriate regulations & quality standards and if needed, suggest improvement, - Provide support to the investigation process and follow-up to assure timely discrepancy closure, - Implementation and ensures adherence of appropriate regulations and quality standards, - Write, review and approve Standard Operating Procedures (SOPs),...