Meent Life Sciences
92100 Boulogne-Billancourt, France
Rattaché au responsable qualité opérationnelle, vous garantissez le bon suivi des activités d'assurance qualité et de libération des lots dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en France, à ce titre, vos missions sont :
- Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins.
- Participer à la revue documentaire du dossier de lot.
- Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération.
- Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable.
- Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes.
- Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité.
- Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation.
- Analyser les écarts, les CAPA, les...
|
Issu(e) d'une formation de docteur en pharmacie, inscrit à l'ordre des pharmaciens en section B, depuis plus de 6 mois, vous justifiez d'une expérience d'au moins 1 an en assurance qualité produit ou opérationnelle.
Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais et de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes et référentiels en vigueur (GMP, BPF,…) dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
|
