38 offres alternant affaires réglementaires h f trouvées

Dans le cadre de notre activité de routine ainsi que du développement de nos médicaments dans les pays en dehors de l'Europe, le Laboratoire basé à LyonGerland recherche un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires Export H/F. Sous la responsabilité du Pharmacien Affaires Réglementaires Export, l'objectif principal sera de participer à la mise en oeuvre des dossiers d'enregistrement et la mise à jour des dossiers d'AMM (variations, renouvellement) dans les pays en dehors de l'Europe. Missions : Intégré(e) au service Affaires Réglementaires du pole export, vous serez en charge de : - Réaliser des dossiers d'AMM afin d'obtenir des Autorisations de Mise sur le Marché de médicaments dans les pays hors Europe - Préparer des dossiers de renouvellement d'AMM en fonctions des exigences locales et des différentes guidelines - Réaliser et/ou effectuer le suivi actif des variations déposées et agir en support auprès des partenaires locaux pour répondre aux différentes requêtes des...

Dans le cadre de notre activité de routine, nous recherchons un(e) Alternant(e) Affaires Réglementaires H/F à partir de septembre 2026 pour une durée de 1 an. Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) au sein du département Pôle Produit (Post-AMM) : Vos missions dans ce pôle seront variées et vous amèneront notamment à gérer une gamme de produits enregistrés selon des procédures européennes sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires Produits en lien avec le Global. Vous pourrez également suivre d'autres activités effectuées au sein du pôle, telles que la rédaction de variations CMC pour des procédures nationales (module 1 + module 3 eCTD), la gestion des CC et actions post approbation ainsi que participer à la maintenance des bases de données internes.

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Technicien(ne) Affaires Réglementaires H/F en alternance à partir de septembre 2026. Vos missions : Au sein du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, vous serez intégré(e) au sein du Pôle Systèmes et interviendrez sur la gestion des activités systèmes en transverse sur l'ensemble de l'équipe. Vos activités principales seront : - Assurer la complétude et la compliance des bases de données internes et européennes selon les échéances fixées par la réglementation EU et les notifications de l'ANSM. - Collaborer étroitement avec l'équipe pour améliorer les processus de données. - Participer à la compilation et assurer le publishing des dépôts de dossiers de demande d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), de variations (pharmaceutiques et Demandes de Modification d'Informations (DMI)) selon les requis de l'ANSM pour l'ensemble de l'équipe. - Être le garant de la transmission des informations en interne et...

Rattaché(e) à l'AR Manager de la gamme Gamme Bloc opératoire, vous aurez pour principales missions la liste suivante : Mettre à jour les dossiers techniques pour les produits de la division sous la réglementation MDD (93/42/CEE) Contribuer activement à la mise à jour des dossiers techniques selon la nouvelle réglementation (MDR EU 2017/745) Mettre en conformité les dossiers techniques conformément aux procédures en vigueur en prenant en compte les non-conformités et les observations GMED. Participer à la préparation des documents destinés à l'organisme notifié (courriers, listes authentifiées) Participer aux réunions d'équipe pour les projets de développement ou de maintenance des produits. Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un AR senior. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant...

Rattaché(e) au sein de la division processus réglementaire, vous aurez pour principales missions la liste suivante : Participer à la veille règlementaire et normative pour l'UE Participer à la veille internationale Analyser les écarts liés aux évolutions des normes et règlements Accompagner les équipes expertes vers la conformité du nouveau référentiel : à travers les analyses et l'établissement des plans d'actions Suivre les plans d'action jusqu'à leurs finalisations Diffusion des informations sur les évolutions réglementaires Archivage des référentiels obsolètes Vous serez accompagné(e) et suivi(e) au quotidien par un Responsable Process Réglementaire expérimenté. Un parcours d'intégration personnalisé vous sera proposé pour réaliser au mieux vos missions au sein de notre société. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du...

Quelle est votre mission chez bioMérieux ? L'équipe Affaires Réglementaires Market basée à Marcy l'Etoile et constituée de 9 personnes (en France et en Amérique Latine), est en lien étroit entre les équipes règlementaires locales basées au sein des filiales et distributeurs afin de garantir la conformité règlementaire des produits (réactifs, instruments et softwares) dans l'ensemble des pays de la zone Asie-Pacifique, Europe Moyen-Orient Afrique et Amérique Latine. Sur notre site de Marcy L'Etoile, vous évoluerez au sein de notre département des Affaires réglementaires Market global et vous serez en charge : * Préparation de dossiers d'enregistrement pour les zones EMEA-ASPAC-LATAM, * Mises à jour de la base de donnée règlementaire, * Contribution à l'analyse des nouvelles règlementations et aide à la mise à jour des différents outils internes, * Participation aux points de suivi avec les contacts règlementaires locaux, * Support au lancement de nouveaux produits et aux...

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Apprenti(e) Affaires Economiques H/F à partir de Septembre 2026 pour une durée de 1 an. Au sein du service Affaires Réglementaires et sous la responsabilité du Chargé Affaires Réglementaires Lancement, vous participerez à : - Préparer les demandes de radiation, remboursement, collectivité, rétrocession. Après validation, effectuer les dépôts auprès du Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) dans les délais impartis. Vous assurerez aussi le suivi des dossiers. - Assurer les échanges entre Arrow et le Club Inter Pharmaceutique (CIP) pour les demandes de référencement. - Collaborer étroitement avec les équipes Arrow (lancement, BU officine, BU hôpital, etc.) en participant aux réunions lancement et à la préparation des fiches grossistes. - Faire le suivi et mettre à jour les bases de données internes. - Participer à la veille des JO et participer à la mise en place des baisses de prix.

Vous intégrerez le Pôle Produits injectables & oncologiques du service Affaires Réglementaires du Laboratoire Arrow, au sein d'une gamme de produits enregistrés en procédures nationales et européennes (DCP/MRP). Vos missions principales : - Rédaction et suivi des dossiers de variations impactant le module 3 (principe actif et produit fini) - Participation à la gestion des changements et réalisation des actions post-approbation - Gestion de la mise à jour des bases de données selon votre activité - Réconciliation mensuelle de l'activité - Participation à la veille réglementaire. Vous pourrez également suivre d'autres activités effectuées au sein du pôle, telles que les activités réglementaires nécessaires au lancement des produits et contribuer à la réalisation de projets transverses.

TotalEnergies est une compagnie multi-énergies mondiale de production et de fourniture d’énergies : pétrole et biocarburants, gaz naturel et gaz verts, renouvelables et électricité. Ses plus de 100.000 collaborateurs s'engagent pour une énergie toujours plus abordable, plus propre, plus fiable et accessible au plus grand nombre. Présente dans près de 130 pays, TotalEnergies inscrit le développement durable dans toutes ses dimensions au cœur de ses projets et opérations. Près d’un siècle après sa création, Total est devenue TotalEnergies, portée par une ambition forte : devenir un acteur majeur de la transition énergétique, engagé vers la neutralité carbone en 2050, ensemble avec la société. Aujourd’hui, sa stratégie multi-énergies, est ancrée sur deux piliers : les hydrocarbures, notamment le gaz naturel liquéfié (GNL), et l’électricité, énergie au cœur de la transition. Son objectif est de figurer au top 5 mondial des producteurs d’électricité d’origine éolienne et...

Rattaché(e) à la Regulatory affairs Manager sur notre site à Chaponost (69), vous aurez pour principales missions la liste suivante : Maintien des dossiers techniques sous MDD (93/42/CEE) ou MDR (2017/745) et selon les normes en vigueur Interaction avec le pôle R&D dans le cadre des change control et mises à jour des dossiers de conception Participation à la mise à jour de dossiers techniques dans le cadre d'un projet de changement de fabricant légal Participation à l'élaboration de réponses et documents dans le cadre de demandes ponctuelles (de la part de l'organisme notifié, des autorités, demandes internationales) Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Une opportunité d'alternance dans une entreprise pérenne qui connait une croissance constante. La possibilité de 2 journées de télétravail par semaine en fonction de votre rythme école/ entreprise. Une prime...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Oncologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation, volontaire,...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Oncologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires en alternance. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation,...

Votre mission : En tant qu'Alternant au sein du département Regulatory Policy & Intelligence, vous participerez activement à la veille stratégique et à l'analyse de l'évolution de l'environnement réglementaire mondial, dans un contexte d'indépendance structurelle favorisant l'innovation de long terme. Vos principales responsabilités incluront : - Veille stratégique ciblée : Surveiller les nouvelles directives des autorités (EMA, FDA, PMDA et NMPA) spécifiques aux Neurosciences, à la Cardiologie et à l'Oncologie. - Indépendance & Policy : Contribuer à la définition des positions du Groupe lors de consultations publiques, en valorisant notre modèle de Fondation qui permet une recherche audacieuse et éthique. - Intelligence Artificielle & Digital Health : Analyser le cadre réglementaire mondiale pour sécuriser le déploiement de solutions d'IA appliquées au portfolio Servier, mais aussi bases de données interne. Pouvant assister au déploiement de base données l'interne. -...

Le Groupe SAMSE est un groupe Audacieux qui cultive la Proximité avec ses collaborateurs(trices), ses clients et ses fournisseurs. Viens bâtir l'avenir avec nous ! Et rejoins les 75% de nos salariés(es) qui sont actionnaires du Groupe. Le groupe SAMSE te propose une alternance au sein du service des affaires réglementaires. Rattaché(e) à Lydie, Responsable des Affaires réglementaires Groupe, tu participeras à l'enrichissement et à l'évolution du référencement au travers de : La réglementation des matières dangereuses stockées et transportées : via les Fiches de Données de Sécurité (FDS) des peintures, colles, mastiques, produits piscine ou batteries, un univers aussi varié que potentiellement dangereux du point de vue santé publique (CLP & REACH), transport (ADR) et du stockage (ICPE). La réglementation du recyclage des objets et matériaux de la maison, au travers des différentes filières REP (Responsabilité Elargie du Producteur) en tant que metteur en marché...

Envie de plonger au coeur des enjeux réglementaires qui façonnent l'avenir des produits cosmétiques ? Rejoignez notre équipe Affaires Réglementaires et contribuez à garantir la conformité et la sécurité de notre portefeuille produits dans un environnement international en constante évolution. TES MISSIONS Rattaché.e à l'une de nos Chargées d'Affaires Réglementaires, tu participeras activement à l'analyse et à la gestion des impacts des évolutions législatives européennes et internationales sur nos formules, packagings et dossiers. VEILLE & ANALYSE RÉGLEMENTAIRE * Assurer une veille réglementaire (Europe & international) sur les évolutions portant sur les ingrédients, allégations, étiquetage et exigences documentaires. * Analyser l'impact des nouvelles réglementations sur les formules, packagings et dossiers produits existants. MISE EN CONFORMITÉ & GESTION DOCUMENTAIRE * Participer à la mise à jour des Dossiers d'Information Produit (DIP) et des bases de...

Vous évoluerez au sein du département des affaires règlementaires globales , dans l'équipe en charge des produits de la franchise Microbiologie Clinique, vous serez intégré(e) à une équipe projet en tant que représentant AR et vous agirez en support de l'équipe sur différents sujets et besoins au cours de l'année. Quelle est votre mission chez bioMérieux ? * Elaborer la stratégie règlementaire d'une nouvelle solution de diagnostic in vitro. * Réaliser les soumissions réglementaires appartenant à la franchise Microbiologie Clinique à l'échelle de l'Europe (marquage CE), des US et de la Chine. * Rédiger les réponses aux questions posées par les autorités réglementaires * Contribuer à l'amélioration continue et à maintenir à jour les bases de données réglementaires

Votre mission : En tant que Regulatory Digital & Data Quality Specialist, vous participerez activement à l'établissement de l'activité d'amélioration continue de la qualité des données réglementaires gérées dans la nouvelle plateforme HRIM au sein du pôle Worldwide Regulatory Affairs / Regulatory Digital & Data Center of Excellence, dans un contexte de transformation digitale et d'excellence opérationnelle. Vos principales responsabilités incluront : - L'accompagnement de la définition du périmètre et de la stratégie d'assurance de la qualité des données et documents réglementaires, la définition du système de management associé permettant leur surveillance, la détection, la correction et la prévention des défauts de qualité des données - L'analyse les processus réglementaires ainsi que le modèle opérationnel métiers mis en oeuvre à travers la plateforme HRIM, les standards de données et les données produites à travers les fonctionnalités logicielles afin de spécifier les...

Votre mission : En tant que Chargé(e) Affaires Réglementaires en alternance, vous participerez activement à l'enregistrement de nos médicaments dans l'Union européenne, UK, Suisse, Canada, Australie, Nouvelle Zélande, Chine et Japon au sein de la Division Affaires Réglementaires Marchés principaux, dans un contexte de croissance dans ces pays stratégiques. Vous travaillerez en collaboration avec les Regional Regulatory Lead de l'équipe et les responsables réglementaires de nos filiales. Vos principales responsabilités incluront : - Participer à la préparation de dossiers d'enregistrement et/ou de renouvellement et de variations ( i.e. safety, nouvelle indication), - Participer à la préparation de dossiers de demande d'autorisation d'études cliniques ou de consultations avec les autorités - Participer aux réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques), - Assister l'équipe pour gérer des tâches transverses sur les pays concernés et effectuer des synthèses sur...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Oncologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation, volontaire,...

Votre mission : Au sein de l'équipe Affaires Réglementaires Monde, Neurologie, vous travaillerez en collaboration avec le responsable d'équipe et les responsables de projets réglementaires. - Supporter les responsables de projets réglementaires sur les activités de développement : - participation à la stratégie réglementaire - support opérationnel aux activités de développement - Assurer une veille règlementaire ciblée pour le département Votre profil : Nous recherchons un(e) étudiant(e) passionné(e) et fier(e) de rejoindre un groupe indépendant tourné vers le progrès thérapeutique au service des patients. Compétences requises : - Formation : Étudiant(e) en 5ème ou 6ème année de Pharmacie, Master 2 en Affaires Réglementaires. - Hardskills : - Langues : Anglais courant (B2/C1) indispensable (lecture et rédaction). - Expertise : Curieux et passionné(e) par le domaine réglementaire. - Outils : Office 365. - Softskills : - Rigueur, organisation,...