Kali Group
21000 Dijon, France
Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement de projets life sciences. Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un ingénieur qualification/validation (VSI/CSV) dans l'industrie pharmaceutique et dispositif médical sur la région de Dijon (21).
Vos missions :
Vous êtes responsable de la qualification et de la validation des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production pharmaceutique et medical device, en veillant à leur conformité avec les normes globales et les exigences réglementaires internationales.
À ce titre, vous êtes en charge de :
Réaliser les activités de Qualification et Validation des Systèmes Informatisés (VSI) conformément aux normes en vigueur;
Assurer l'assurance qualité et la conformité des systèmes informatisés dans un environnement réglementé;
Appliquer les référentiels et réglementations en vigueur ;
Intervenir dans un environnement salle blanche et garantir le respect des exigences qualité;
Mettre à...
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Apportez vos compétences :
Titulaire d'un diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, informatique ou équivalence, vous disposez d'une expérience minimale de 2 ans en Qualification/Validation VSI;
Bonne connaissance de la règlementation internationale ;
Capacité à évoluer dans un contexte exigeant avec des contraintes réglementaires fortes;
Vous parlez professionnellement anglais (minimum B2).
Rencontrons-nous !
Vous êtes en recherche active ou simplement curieux ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez.
Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
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