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Rattaché(e) au Responsable Maintenance Bâtiments, vous intervenez au sein d'une équipe maintenance pluridisciplinaire avec la mission de participer à la maintenance des équipements, installations et utilités, en s'appuyant sur vos compétences techniques, pour réaliser les opérations d'installations et de maintenance dans les domaines électriques, mécanique, hydraulique, automatismes, électronique, pneumatique et thermique. Vos principales missions sont les suivantes : - Participer à la fiabilité des équipements / installations et utilités en réalisant les opérations de maintenance courante (préventif, correctif, améliorations, travaux neufs, manutention) - Utiliser les outils de diagnostic, analyser les effets / causes / remèdes pour permettre de réaliser les opérations palliatives et/ou curatives en minimisant les impacts sur les activités de production - Participer aux interventions de maintenance à partir du planning prévisionnel et des impératifs de production - Assurer la...

Vous collaborerez avec différents services Assurance qualité, et vos missions seront les suivantes : AQ Système : - Revue de certains documents, avec un oeil qualité, dans un système électronique (GED) - Rédiger des analyses de risques sur des sujets variés, en se positionnant par rapport aux textes réglementaires (EMA, GMP, ICH) AQ Fournisseur : - Participer à l'élaboration ou la mise à jour de contrats Qualité avec des fournisseurs - Mise à jour de dossiers fournisseurs (contact fournisseur, analyse de documents qualité) AQ Validation : - Participer au suivi et à la mise à jour du Plan Directeur de Validation, notamment par la réalisation de la requalification des équipements de production selon le planning annuel - Participer aux revues périodiques de nos systèmes informatisés et à l'amélioration du processus d'intégrité des données

Rattaché(e) à la Responsable Transfert & Industrialisation, vous intervenez en soutien de l'équipe pour : - Participer à animer, réaliser et coordonner les activités de préparation, suivi de projet - Construire la documentation permettant d'assurer la fabrication de lot d'essai, de lot de validation et/ou de lot clinique selon les EU GMP en vigueur, - Suivre la réalisation des lots d'essais / validation en production, - Réaliser les lots d'essai et les tests pharmaco-techniques à l'unité pilote