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Rattaché(é) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Participer, en collaboration avec les services impactés (production, maintenance, contrôle qualité, etc.) aux investigations liées aux déviations mineures et majeures. - Participer aux investigations et à la rédaction des réclamations non critiques. - Contribuer au respect et l'application des règles BPF, en accord avec les procédures internes, les spécifications établies dans les cahiers des charges avec nos clients et les dossiers d'AMM, en assurant une présence Qualité sur le terrain. - Rédiger et mettre à jour des procédures internes afin de garantir la bonne application des règles BPF. - Être acteur et moteur dans l'animation de la performance industrielle des différents secteurs opérationnels. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en définissant une matrice de relecture. Mettre à jour les modules de formation...

Rattaché(e) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Contribuer à la bonne gestion documentaire de son domaine d'activités. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en procédant à l'analyse des erreurs documentaires les plus fréquentes. Mettre à jour les modules de formation existants. - Mettre à disposition du client des documents relatifs à la libération d'un lot pharmaceutique, en accord avec les cahiers des charges établis avec les clients. - Participer à la gestion des réclamations client : réception et enregistrement des réclamations, réception des échantillons et participation aux investigations des réclamations non critiques. - Recenser les sources de réclamations et participer à l'évaluation de celles-ci, en vue de mettre en place les mesures adéquates pour les éviter. - Aider à l'identification et au déploiement des solutions d'amélioration et/ou de standardisation...

Mission principale Rattaché(é) à la responsable du laboratoire Contrôle qualité Microbiologie, vous participez au contrôle qualité microbiologique de médicaments, de l'environnement de production et des utilités, dans un environnement pharmaceutique exigeant, afin de garantir la qualité et la sécurité des produits destinés aux patients. Activités principales - Réaliser des analyses microbiologiques dans le cadre du contrôle qualité (produits, environnement, utilités) - Participer à la surveillance environnementale des zones de production (prélèvements air, surfaces, personnel) - Effectuer des dénombrements microbiologiques (bioburden) et des recherches de germes spécifiques - Assurer l'enregistrement et la vérification des données brutes conformément aux exigences réglementaires (BPF / GMP, ALCOA+) - Contribuer au maintien en état de fonctionnement des équipements et de l'environnement de travail - Participer à la gestion des stocks (réactifs, consommables) et au suivi des...

Rattaché(e) au responsable maintenance production, vous intervenez sur l'ensemble des équipements de process et packaging afin de garantir leur performance et leur fiabilité. Vous évoluerez au sein du service maintenance composé de 15 personnes Le poste est en 2X8 ou en journée Vos principales responsabilités: - Assurer la maintenance préventive et corrective des équipements industriels (process et packaging) - Participer à la mise en oeuvre d'améliorations techniques (électrique, mécanique, automatisation) - Avoir des échanges techniques internationaux avec les fournisseurs

Participation à l'élaboration du processus budgétaire et des plans prévisionnels: - Collecte, analyse et synthétise les données budgétaires venant des départements opérationnels et des centres de profit. Participation aux tâches de clôture comptable Analyse et reporting/ gestion de projets: - Produit les reporting (CA, marge brute, CAPEX, Achats et Management report) et propose , en collaboration avec sa hiérarchie, des solutions d'optimisation de rentabilité de la structure - Met en place le suivi de la profitabilité de l'activité Services