8 offres formation trouvées

- Piloter des projets liés aux utilités propres, HVAC et CVC en environnement pharmaceutique. - Participer à la définition des besoins utilisateurs et à la rédaction des URS, cahiers des charges et spécifications techniques. - Coordonner les études, consultations, travaux, essais, commissioning et qualification des installations. - Intervenir sur des systèmes tels que HVAC, salles propres, eau purifiée, vapeur propre, air comprimé, gaz propres, eau glacée et réseaux associés. - Assurer l'interface entre les équipes Production, Maintenance, Qualité, Validation, HSE, bureaux d'études et fournisseurs. - Suivre les plannings, budgets, risques, livrables et actions projet. - Garantir la conformité des installations avec les exigences GMP / BPF, sécurité, qualité et réglementaires. - Contribuer à l'optimisation énergétique, à la fiabilisation des installations et à l'amélioration continue des performances. Nos zones de mobilité - Île-de-France - Centre-Val de Loire - Normandie -...

- Piloter des projets TCE en environnement industriel pharmaceutique. - Coordonner les différents lots techniques, bureaux d'études, entreprises extérieures et parties prenantes internes. - Participer à la définition des besoins, à la rédaction des cahiers des charges, URS et CCTP. - Suivre les études, consultations, travaux, OPR, réception et levée des réserves. - Assurer le suivi des plannings, budgets, risques, coûts et livrables projet. - Gérer les interfaces entre les différents corps d'état et anticiper les éventuels écarts ou conflits techniques. - Garantir le respect des exigences qualité, HSE, réglementaires et GMP / BPF. - Piloter les aléas chantier et proposer les actions correctives adaptées aux contraintes du site. Nos zones de mobilité - Île-de-France - Centre-Val de Loire - Normandie - Hauts-de-France Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur...

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Ingénieur Validation Nettoyage (H/F) pour rejoindre un projet d'envergure chez l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vos principales missions - Réaliser des GEMBA sur le terrain - Préparer la documentation de Validation de Nettoyage (VN) manuelle - Exécuter les validations de nettoyage et rédiger les rapports associés - Intervenir en collaboration avec les équipes QA, production et qualification

Rattaché au responsable qualité opérationnelle, vous garantissez le bon suivi des activités d'assurance qualité et de libération des lots dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en France. à ce titre, vos missions sont : - Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins. - Participer à la revue documentaire du dossier de lot. - Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération. - Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable. - Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes. - Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité. - Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation. - Analyser les écarts, les CAPA, les...

La prestation consiste en la traduction et la mise en conformité d'un lot défini de 139 plans techniques (références débutant par « MIL », périmètre M3C, assemblages sans bag). L'objectif est de livrer ces plans traduits et techniquement adaptés aux contraintes de production ainsi qu'aux standards de documentation d'un site Pharmaceutique. Vous travaillez en collaboration directe avec les équipes design dans un contexte international, afin d'adapter et de valider les plans. Missions principales - Traduire les plans afin de les rendre compatibles avec les besoins de production - Mettre en page les plans conformément aux standards du site - Soumettre les plans modifiés aux équipes design concernées - Réaliser les modifications des plans si nécessaire - Maintenir un tableau de suivi de l'état d'avancement et de validation des 139 livrables - Livrer les 139 plans traduits, adaptés et mis en forme

- En tant que support technique, interviens sur les sites client lors de service de SAT, IQ/OQ ou maintenance. - Répondre aux demandes transmises par les équipes de service sur le terrain en documentant les réponses le cas échéant dans le logiciel de suivi de demande. - Participer aux réunions entre le client et le service sur le terrain en tant qu'expert technique selon les besoins. - Faire remonter les appels non résolus au spécialiste du support produit responsable (3e niveau) si nécessaire. - Organiser des appels réguliers avec les équipes de service sur le terrain de la région et les services PSS responsables pour discuter des problèmes en suspens liés aux produits

Rattaché au responsable qualité opérationnelle, vous garantissez le bon suivi des activités d'assurance qualité et de libération des lots dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en France, à ce titre, vos missions sont : - Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins. - Participer à la revue documentaire du dossier de lot. - Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération. - Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable. - Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes. - Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité. - Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation. - Analyser les écarts, les CAPA, les...

- Diriger les activités d'amélioration continue (mode de transport, gestion des transporteurs, gestion des entrepôts) en calculant et en suivant les indicateurs clés de performance (KPI). - Apporter son expertise logistique en identifiant, analysant et mesurant les améliorations apportées aux processus et procédures clés. - Concevoir et diriger la mise en œuvre du programme d'innovation et d'amélioration continue. - Établir et gérer le budget annuel des opérations logistiques. - Apporter son expertise et son soutien dans le domaine des opérations logistiques secondaires, en développant et en mettant en œuvre des solutions logistiques dans plusieurs régions. - Animer des formations sur les processus, les systèmes, les outils, la méthodologie et les disciplines fonctionnelles. - Collaborer avec des équipes interfonctionnelles et interrégionales pour élaborer des solutions à des problèmes critiques ou proposer des solutions innovantes - Capacité à utiliser les données pour réaliser...