CDI
Consultant(e) VSI / CSV – Pharmaceutique F/H
L'assistant prépare ta candidature pour cette offre
- Ton message ou ta lettre de motivation, qui parle de cette offre.
- Les 5 questions qu'on peut te poser, avec un conseil pour chacune.
- Un entretien d'essai : l'IA joue le recruteur.
Gratuit. Sans compte pour ta candidature, avec un compte gratuit pour l'oral.
Publiée le 7 novembre 2026 · En ligne jusqu'au 8 décembre 2026, prolongée tant que l'offre reste ouverte
- Contrat
- CDI
- Horaires
- 35 h par semaine
- Lieu
- Boulogne-Billancourt, Île-de-France
L'offre
- Piloter les activités de Validation des Systèmes Informatisés (VSI / CSV) en environnement pharmaceutique.
- Définir la stratégie de validation en fonction de la criticité des systèmes et des exigences réglementaires.
- Rédiger et revoir les livrables de validation : URS, analyses de risques, plans de validation, protocoles de tests et rapports.
- Exécuter ou coordonner les phases de tests, qualification et validation des systèmes informatisés.
- Assurer la traçabilité des exigences, résultats de tests, anomalies et actions correctives.
- Participer à la gestion des déviations, CAPA, change controls et maintien de l'état validé.
- Intervenir sur des systèmes tels que LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire, outils qualité ou systèmes industriels.
- Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production, Laboratoire, Engineering et fournisseurs.
- Garantir le respect des exigences GMP / BPF, Data Integrity et des référentiels applicables.
Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France
Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.
Profil recherché
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en ingénierie, informatique industrielle, automatisme, pharmacie ou équivalent.
- Vous disposez d'une expérience en VSI / CSV dans l'industrie pharmaceutique ou un environnement fortement réglementé.
- Vous maîtrisez les principes de validation des systèmes informatisés, analyses de risques, traçabilité exigences-tests et gestion des anomalies.
- Vous connaissez les exigences GMP / BPF, Data Integrity et idéalement les référentiels GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
- Une expérience sur des systèmes LIMS, MES, ERP, logiciels de laboratoire ou applications qualité est appréciée.
- Une compétence ou expérience en automatisme industriel serait un vrai plus : PLC, HMI, SCADA, systèmes de contrôle-commande ou équipements automatisés.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, méthodique et à l'aise dans des environnements transverses IT / métier.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.