CDI
Consultant(e) Affaires Réglementaires – Pharma & Dispositifs Médicaux F/H
L'assistant prépare ta candidature pour cette offre
- Ton message ou ta lettre de motivation, qui parle de cette offre.
- Les 5 questions qu'on peut te poser, avec un conseil pour chacune.
- Un entretien d'essai : l'IA joue le recruteur.
Gratuit. Sans compte pour ta candidature, avec un compte gratuit pour l'oral.
Publiée le 7 novembre 2026 · En ligne jusqu'au 8 décembre 2026, prolongée tant que l'offre reste ouverte
- Contrat
- CDI
- Horaires
- 35 h par semaine
- Lieu
- Boulogne-Billancourt, Île-de-France
L'offre
Selon votre expertise, vous pourrez intervenir sur des activités réglementaires en environnement pharmaceutique et/ou dispositifs médicaux :
Affaires Réglementaires Pharma
- Préparation, soumission et suivi des dossiers d'AMM et variations
- Gestion des interactions avec les autorités de santé
- Revue et mise à jour de la documentation réglementaire
- Participation aux activités CMC, étiquetage, publicité ou lifecycle management
Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux
- Préparation et mise à jour des dossiers techniques
- Accompagnement à la conformité MDR / IVDR et au marquage CE
- Suivi des changements réglementaires et analyses d'impact
- Coordination avec les organismes notifiés, équipes Qualité, R&D et partenaires externes
Activités transverses
- Assurer une veille réglementaire France, Europe et international
- Contribuer aux audits, inspections et projets transverses
- Accompagner les équipes internes dans l'interprétation des exigences réglementaires
- Garantir la conformité et la traçabilité de la documentation réglementaire
Nos zones de mobilité
- Île-de-France
- Centre-Val de Loire
- Normandie
- Hauts-de-France
Nous accompagnons plusieurs clients industriels sur ces différentes régions et recherchons des profils ouverts à des missions adaptées à leur mobilité et à leur expertise.
Profil recherché
- Vous êtes diplômé(e) d'un Bac+5 en Affaires Réglementaires, Pharmacie, Sciences, Ingénierie ou équivalent.
- Vous disposez d'une première expérience ou d'une expérience confirmée en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique et/ou les dispositifs médicaux.
- Vous connaissez les principaux référentiels applicables : EMA / ANSM / ICH pour la pharma et MDR / IVDR pour les dispositifs médicaux.
- Vous êtes à l'aise avec la rédaction, la revue et la gestion de dossiers réglementaires.
- Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et doté(e) d'un bon esprit d'analyse.
- Vous disposez d'un niveau d'anglais opérationnel vous permettant d'évoluer dans un environnement international.
- Votre mobilité couvre idéalement une ou plusieurs de nos régions d'intervention.